全髋关节置换术 (THA) 的直接前入路 (DAA):关节囊切除术与关节囊瓣保留术
2020年2月10日 更新者:Jens Vanbiervliet、ZOL
全髋关节置换术 (THA) 的直接前入路 (DAA):囊切除术与囊瓣保留术。
前瞻性研究设计比较随机化的 THA 患者的临床数据,这些患者接受了关节囊切除术或关节囊瓣保留。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、比利时、3600
- ZOL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 初次全髋关节置换术
排除标准:
- 神经系统疾病
- 疼痛的对侧THA
- 严重的背部或膝盖疼痛
- 风湿病学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床数据将使用评分表 HHS(哈里斯髋关节评分)进行测量。
大体时间:一年
|
假设:使用包膜切除术与保留术在 DAA 中没有临床差异。
临床结果将通过评分表 HHS(Harris 髋关节评分)进行衡量。
|
一年
|
临床数据将使用评分表 WOMAC(西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数)进行衡量。
大体时间:一年
|
假设:使用包膜切除术与保留术在 DAA 中没有临床差异。
临床结果将通过评分表 WOMAC(西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数)来衡量。
|
一年
|
临床数据将使用评分表 UCLA(加州大学洛杉矶分校活动评分)进行衡量。
大体时间:一年
|
假设:使用包膜切除术与保留术在 DAA 中没有临床差异。
临床结果将使用评分表 UCLA((加州大学洛杉矶分校活动评分)进行衡量。
|
一年
|
临床数据将通过评分表 HOOS(髋关节功能障碍和骨关节炎结果评分)进行衡量。
大体时间:一年
|
假设:使用包膜切除术与保留术在 DAA 中没有临床差异。
临床结果将通过评分表 HOOS(髋关节功能障碍和骨关节炎结果评分)来衡量。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月11日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月17日
首次发布 (估计)
2016年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16/076U
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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