Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямой передний доступ (DAA) для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA): капсульная резекция в сравнении с сохранением капсульного лоскута

10 февраля 2020 г. обновлено: Jens Vanbiervliet, ZOL

Прямой передний доступ (DAA) для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA): резекция капсулы по сравнению с сохранением капсулярного лоскута.

Проспективный дизайн исследования, сравнивающий клинические данные у рандомизированных пациентов с ТЭЛА, у которых была либо резекция капсулы, либо сохранение капсульного лоскута.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичная ТНА

Критерий исключения:

  • неврологическое заболевание
  • болезненная контралатеральная ТЭЛА
  • сильная боль в спине или колене
  • ревматология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Капсульная резекция
Процедура: Капсульная резекция
Капсульная резекция
ACTIVE_COMPARATOR: Капсульная ретенция
Процедура: Капсульная ретенция
Капсульная ретенция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические данные будут оцениваться по шкале HHS (Harris Hip Score).
Временное ограничение: Один год
Гипотеза: Нет клинической разницы между ПППД при резекции капсулы и ретенцией. Клинические исходы будут оцениваться по шкале HHS (Harris Hip Score).
Один год
Клинические данные будут оцениваться по шкале WOMAC (индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера).
Временное ограничение: Один год
Гипотеза: Нет клинической разницы между ПППД при резекции капсулы и ретенцией. Клинические исходы будут оцениваться с помощью рейтингового списка WOMAC (индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера).
Один год
Клинические данные будут оцениваться по шкале UCLA (оценка активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе).
Временное ограничение: Один год
Гипотеза: Нет клинической разницы между ПППД при резекции капсулы и ретенцией. Клинические исходы будут оцениваться с помощью списка оценок UCLA ((оценка активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе).
Один год
Клинические данные будут оцениваться по шкале HOOS (оценка дисфункции тазобедренного сустава и исхода остеоартрита).
Временное ограничение: Один год
Гипотеза: Нет клинической разницы между ПППД при резекции капсулы и ретенцией. Клинические исходы будут оцениваться с помощью оценочных списков HOOS (оценка исхода дисфункции тазобедренного сустава и остеоартрита).
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ZOL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/076U

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться