Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Direct Anterior Approach (DAA) voor totale heupartroplastiek (THA): kapselresectie versus kapselflapretentie

10 februari 2020 bijgewerkt door: Jens Vanbiervliet, ZOL

Direct Anterior Approach (DAA) voor totale heupartroplastiek (THA): Kapselresectie versus retentie van kapselflap.

Opzet van een prospectieve studie waarin klinische gegevens worden vergeleken bij gerandomiseerde THP-patiënten die een kapselresectie of kapselflapretentie hadden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • ZOL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire THA

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoening
  • pijnlijke contralaterale THA
  • ernstige rug- of kniepijn
  • reumatologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Kapselresectie
Procedure: Kapselresectie
Kapselresectie
ACTIVE_COMPARATOR: Kapselretentie
Procedure: Kapselretentie
Kapselretentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische gegevens worden gemeten met scorelijst HHS (Harris Hip Score).
Tijdsspanne: Een jaar
Hypothese: geen klinisch verschil in DAA bij gebruik van kapselresectie versus retentie. Klinische uitkomsten worden gemeten met scorelijst HHS (Harris Hip Score).
Een jaar
Klinische gegevens worden gemeten met scorelijst WOMAC (The Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index).
Tijdsspanne: Een jaar
Hypothese: geen klinisch verschil in DAA bij gebruik van kapselresectie versus retentie. Klinische resultaten zullen worden gemeten met scorelijst WOMAC (The Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index).
Een jaar
Klinische gegevens worden gemeten met scorelijst UCLA (University of California Los Angles activity score).
Tijdsspanne: Een jaar
Hypothese: geen klinisch verschil in DAA bij gebruik van kapselresectie versus retentie. Klinische resultaten zullen worden gemeten met scorelijst UCLA ((University of California Los Angles activity score).
Een jaar
Klinische gegevens worden gemeten met scorelijst HOOS (Hip Disfunction and Osteoarthritis Outcome Score).
Tijdsspanne: Een jaar
Hypothese: geen klinisch verschil in DAA bij gebruik van kapselresectie versus retentie. Klinische uitkomsten worden gemeten met scorelijsten HOOS (Hip Disfunction and Osteoarthritis Outcome Score).
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ZOL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16/076U

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kapselresectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren