Approccio anteriore diretto (DAA) per l'artroplastica totale dell'anca (THA): resezione capsulare rispetto alla ritenzione del lembo capsulare
10 febbraio 2020 aggiornato da: Jens Vanbiervliet, ZOL
Approccio anteriore diretto (DAA) per l'artroplastica totale dell'anca (THA): resezione capsulare contro ritenzione del lembo capsulare.
Disegno di uno studio prospettico che confronta i dati clinici in pazienti randomizzati con PTA sottoposti a resezione capsulare o ritenzione del lembo capsulare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
190
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgio, 3600
- ZOL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PTA primaria
Criteri di esclusione:
- malattia neurologica
- THA controlaterale dolorosa
- forte dolore alla schiena o al ginocchio
- reumatologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Resezione capsulare
|
Resezione capsulare
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Ritenzione capsulare
|
Ritenzione capsulare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I dati clinici saranno misurati con la lista di punteggio HHS (Harris Hip Score).
Lasso di tempo: Un anno
|
Ipotesi: nessuna differenza clinica nella DAA utilizzando la resezione capsulare rispetto alla ritenzione.
Gli esiti clinici saranno misurati con l'elenco dei punteggi HHS (Harris Hip Score).
|
Un anno
|
|
I dati clinici saranno misurati con la lista di punteggio WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Lasso di tempo: Un anno
|
Ipotesi: nessuna differenza clinica nella DAA utilizzando la resezione capsulare rispetto alla ritenzione.
Gli esiti clinici saranno misurati con la lista di punteggio WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
|
Un anno
|
|
I dati clinici saranno misurati con l'elenco di punteggio UCLA (punteggio di attività dell'Università della California Los Angles).
Lasso di tempo: Un anno
|
Ipotesi: nessuna differenza clinica nella DAA utilizzando la resezione capsulare rispetto alla ritenzione.
Gli esiti clinici saranno misurati con l'elenco di punteggio UCLA ((punteggio di attività dell'Università della California Los Angles).
|
Un anno
|
|
I dati clinici saranno misurati con l'elenco dei punteggi HOOS (Disfunzione dell'anca e punteggio dell'esito dell'osteoartrite).
Lasso di tempo: Un anno
|
Ipotesi: nessuna differenza clinica nella DAA utilizzando la resezione capsulare rispetto alla ritenzione.
Gli esiti clinici saranno misurati con liste di punteggio HOOS (Disfunzione dell'anca e punteggio di esito dell'osteoartrite).
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
21 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/076U
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Resezione capsulare
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del rettoStati Uniti