Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośredni dostęp przedni (DAA) do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA): Resekcja torebki a retencja płata torebki

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jens Vanbiervliet, ZOL

Bezpośredni dostęp przedni (DAA) do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA): Resekcja torebki a zatrzymanie płata torebki.

Projekt prospektywnego badania porównującego dane kliniczne u randomizowanych pacjentów po THA, u których wykonano resekcję torebki lub zatrzymanie płata torebki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • ZOL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna THA

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurologiczna
  • bolesna kontralateralna THA
  • silny ból pleców lub kolan
  • Reumatologia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Resekcja torebki
Procedura: Resekcja torebki
Resekcja torebki
ACTIVE_COMPARATOR: Retencja kapsułki
Procedura: Retencja kapsułki
Retencja kapsułki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane kliniczne będą mierzone za pomocą listy punktowej HHS (Harris Hip Score).
Ramy czasowe: Rok
Hipoteza: Brak różnic klinicznych w DAA po resekcji torebki w porównaniu z retencją. Wyniki kliniczne będą mierzone za pomocą listy punktowej HHS (Harris Hip Score).
Rok
Dane kliniczne będą mierzone za pomocą listy punktowej WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Ramy czasowe: Rok
Hipoteza: Brak różnic klinicznych w DAA po resekcji torebki w porównaniu z retencją. Wyniki kliniczne będą mierzone za pomocą listy punktowej WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Rok
Dane kliniczne będą mierzone za pomocą listy punktowej UCLA (wynik aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles).
Ramy czasowe: Rok
Hipoteza: Brak różnic klinicznych w DAA po resekcji torebki w porównaniu z retencją. Wyniki kliniczne będą mierzone za pomocą listy punktowej UCLA ((wynik aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles).
Rok
Dane kliniczne będą mierzone za pomocą listy punktowej HOOS (dysfunkcja stawu biodrowego i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów).
Ramy czasowe: Rok
Hipoteza: Brak różnic klinicznych w DAA po resekcji torebki w porównaniu z retencją. Wyniki kliniczne będą mierzone za pomocą list punktowych HOOS (dysfunkcja stawu biodrowego i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów).
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZOL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/076U

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj