고관절 전치환술(THA)을 위한 직접 전방 접근법(DAA): 캡슐 절제술 대 캡슐 플랩 유지
2020년 2월 10일 업데이트: Jens Vanbiervliet, ZOL
고관절 전치환술(THA)을 위한 직접 전방 접근법(DAA): 캡슐 절제술 대 캡슐 플랩 유지.
캡슐 절제술 또는 캡슐 플랩 유지가 있었던 무작위 THA 환자의 임상 데이터를 비교하는 전향적 연구 설계.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- ZOL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 THA
제외 기준:
- 신경계 질환
- 고통스러운 반대쪽 THA
- 심한 허리 또는 무릎 통증
- 류마티스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 캡슐 절제술
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캡슐 절제술
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ACTIVE_COMPARATOR: 캡슐 유지
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캡슐 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 데이터는 채점 목록 HHS(Harris Hip Score)로 측정됩니다.
기간: 1년
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가설: 피막 절제술과 유지술을 사용한 DAA의 임상적 차이는 없습니다.
임상 결과는 스코어링 목록 HHS(Harris Hip Score)로 측정됩니다.
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1년
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임상 데이터는 점수 목록 WOMAC(The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)로 측정됩니다.
기간: 1년
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가설: 피막 절제술과 유지술을 사용한 DAA의 임상적 차이는 없습니다.
임상 결과는 점수 목록 WOMAC(The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)로 측정됩니다.
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1년
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임상 데이터는 점수 목록 UCLA(University of California Los Angles 활동 점수)로 측정됩니다.
기간: 1년
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가설: 피막 절제술과 유지술을 사용한 DAA의 임상적 차이는 없습니다.
임상 결과는 점수 목록 UCLA((University of California Los Angles 활동 점수)로 측정됩니다.
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1년
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임상 데이터는 스코어링 목록 HOOS(고관절 기능장애 및 골관절염 결과 점수)로 측정됩니다.
기간: 1년
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가설: 피막 절제술과 유지술을 사용한 DAA의 임상적 차이는 없습니다.
임상 결과는 점수 목록 HOOS(엉덩이 기능 장애 및 골관절염 결과 점수)로 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16/076U
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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