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Direkter anteriorer Zugang (DAA) für die totale Hüftendoprothetik (THA): Kapselresektion versus Retention des Kapsellappens

10. Februar 2020 aktualisiert von: Jens Vanbiervliet, ZOL

Direkter anteriorer Zugang (DAA) für die totale Hüftendoprothetik (THA): Kapselresektion versus Kapselklappenretention.

Prospektives Studiendesign zum Vergleich klinischer Daten bei randomisierten THA-Patienten, die entweder eine Kapselresektion oder eine Kapsellappenretention hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • ZOL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre HTEP

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankung
  • schmerzhafte kontralaterale HTEP
  • starke Rücken- oder Knieschmerzen
  • Rheumatologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kapselresektion
Verfahren: Kapselresektion
Kapselresektion
ACTIVE_COMPARATOR: Kapselretention
Verfahren: Kapselretention
Kapselretention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Daten werden mit der Scoring-Liste HHS (Harris Hip Score) gemessen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Hypothese: Kein klinischer Unterschied in der DAA bei Kapselresektion vs. Retention. Klinische Ergebnisse werden mit der Scoring-Liste HHS (Harris Hip Score) gemessen.
Ein Jahr
Klinische Daten werden mit der Bewertungsliste WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) gemessen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Hypothese: Kein klinischer Unterschied in der DAA bei Kapselresektion vs. Retention. Klinische Ergebnisse werden anhand der Scoring-Liste WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) gemessen.
Ein Jahr
Klinische Daten werden mit der Scoring-Liste UCLA (University of California Los Angeles Activity Score) gemessen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Hypothese: Kein klinischer Unterschied in der DAA bei Kapselresektion vs. Retention. Klinische Ergebnisse werden mit der Scoring-Liste UCLA ((University of California Los Angeles Activity Score) gemessen.
Ein Jahr
Klinische Daten werden mit der Scoring-Liste HOOS (Hip Dysfunktion and Osteoarthritis Outcome Score) gemessen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Hypothese: Kein klinischer Unterschied in der DAA bei Kapselresektion vs. Retention. Klinische Ergebnisse werden mit Scoring-Listen HOOS (Hip Dysfunktion and Osteoarthritis Outcome Score) gemessen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ZOL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/076U

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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