Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direct Anterior Approach (DAA) til total hoftearthroplastik (THA): Kapselresektion versus tilbageholdelse af kapselflap

10. februar 2020 opdateret af: Jens Vanbiervliet, ZOL

Direct Anterior Approach (DAA) til total hoftearthroplastik (THA): Kapselresektion versus tilbageholdelse af kapselklap.

Prospektivt studiedesign, der sammenligner kliniske data hos randomiserede THA-patienter, som enten havde kapselresektion eller kapselflap-retention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • ZOL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær THA

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk sygdom
  • smertefuld kontralateral THA
  • svære ryg- eller knæsmerter
  • reumatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kapselresektion
Procedure: Kapselresektion
Kapselresektion
ACTIVE_COMPARATOR: Kapselretention
Procedure: Kapselretention
Kapselretention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske data vil blive målt med scoringslisten HHS (Harris Hip Score).
Tidsramme: Et år
Hypotese: Ingen klinisk forskel i DAA ved brug af kapselresektion vs retention. Kliniske resultater vil blive målt med scoringslisten HHS (Harris Hip Score).
Et år
Kliniske data vil blive målt med scoringslisten WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Tidsramme: Et år
Hypotese: Ingen klinisk forskel i DAA ved brug af kapselresektion vs retention. Kliniske resultater vil blive målt med scoringslisten WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Et år
Kliniske data vil blive målt med scoringslisten UCLA (University of California Los Angles aktivitetsscore).
Tidsramme: Et år
Hypotese: Ingen klinisk forskel i DAA ved brug af kapselresektion vs retention. Kliniske resultater vil blive målt med scoringslisten UCLA ((University of California Los Angles aktivitetsscore).
Et år
Kliniske data vil blive målt med scoringslisten HOOS (hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore).
Tidsramme: Et år
Hypotese: Ingen klinisk forskel i DAA ved brug af kapselresektion vs retention. Kliniske resultater vil blive målt med scoringslister HOOS (hoftedysfunktion og osteoarthritis Outcome Score).
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZOL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (SKØN)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/076U

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coxarthritis

Kliniske forsøg med Kapselresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner