Approche antérieure directe (AAD) pour l'arthroplastie totale de la hanche (ATH) : résection capsulaire versus rétention du lambeau capsulaire
10 février 2020 mis à jour par: Jens Vanbiervliet, ZOL
Approche antérieure directe (AAD) pour l'arthroplastie totale de la hanche (ATH) : résection capsulaire versus rétention du lambeau capsulaire.
Conception d'une étude prospective comparant les données cliniques chez des patients randomisés ayant subi une PTH ayant subi une résection capsulaire ou une rétention de lambeau capsulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
-
Genk, Limburg, Belgique, 3600
- ZOL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PTH primaire
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique
- PTH controlatérale douloureuse
- douleur intense au dos ou au genou
- rhumatologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Résection capsulaire
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Résection capsulaire
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ACTIVE_COMPARATOR: Rétention capsulaire
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Rétention capsulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les données cliniques seront mesurées avec la liste de notation HHS (Harris Hip Score).
Délai: Un ans
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Hypothèse : Aucune différence clinique entre l'AAD utilisant la résection capsulaire et la rétention.
Les résultats cliniques seront mesurés avec la liste de notation HHS (Harris Hip Score).
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Un ans
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Les données cliniques seront mesurées avec la liste de notation WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Délai: Un ans
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Hypothèse : Aucune différence clinique entre l'AAD utilisant la résection capsulaire et la rétention.
Les résultats cliniques seront mesurés à l'aide de la liste de notation WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
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Un ans
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Les données cliniques seront mesurées avec la liste de notation UCLA (score d'activité de l'Université de Californie à Los Angles).
Délai: Un ans
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Hypothèse : Aucune différence clinique entre l'AAD utilisant la résection capsulaire et la rétention.
Les résultats cliniques seront mesurés avec la liste de notation UCLA ((score d'activité de l'Université de Californie à Los Angles).
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Un ans
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Les données cliniques seront mesurées avec la liste de notation HOOS (Dysfonctionnement de la hanche et résultat de l'arthrose).
Délai: Un ans
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Hypothèse : Aucune différence clinique entre l'AAD utilisant la résection capsulaire et la rétention.
Les résultats cliniques seront mesurés avec des listes de notation HOOS (Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose).
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
11 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/076U
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .