Abordagem anterior direta (DAA) para artroplastia total do quadril (ATQ): ressecção capsular versus retenção de retalho capsular
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jens Vanbiervliet, ZOL
Abordagem Anterior Direta (DAA) para Artroplastia Total do Quadril (ATQ): Ressecção capsular versus retenção de retalho capsular.
Desenho de estudo prospectivo comparando dados clínicos em pacientes randomizados com ATQ que tiveram ressecção capsular ou retenção de retalho capsular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- ZOL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATQ primária
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- ATQ contralateral dolorosa
- dor intensa nas costas ou no joelho
- Reumatologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ressecção capsular
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Ressecção capsular
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ACTIVE_COMPARATOR: Retenção capsular
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Retenção capsular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os dados clínicos serão medidos com a lista de pontuação HHS (Harris Hip Score).
Prazo: Um ano
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Hipótese: Nenhuma diferença clínica em DAA usando ressecção capsular versus retenção.
Os resultados clínicos serão medidos com a lista de pontuação HHS (Harris Hip Score).
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Um ano
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Os dados clínicos serão medidos com a lista de pontuação WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Prazo: Um ano
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Hipótese: Nenhuma diferença clínica em DAA usando ressecção capsular versus retenção.
Os resultados clínicos serão medidos com a lista de pontuação WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
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Um ano
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Os dados clínicos serão medidos com a lista de pontuação UCLA (escore de atividade Los Angles da Universidade da Califórnia).
Prazo: Um ano
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Hipótese: Nenhuma diferença clínica em DAA usando ressecção capsular versus retenção.
Os resultados clínicos serão medidos com a lista de pontuação UCLA ((Pontuação de atividade de Los Angles da Universidade da Califórnia).
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Um ano
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Os dados clínicos serão medidos com a lista de pontuação HOOS (Pontuação do Resultado da Disfunção do Quadril e da Osteoartrite).
Prazo: Um ano
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Hipótese: Nenhuma diferença clínica em DAA usando ressecção capsular versus retenção.
Os resultados clínicos serão medidos com listas de pontuação HOOS (disfunção do quadril e pontuação do resultado da osteoartrite).
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
11 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16/076U
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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