Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direct Anterior Approach (DAA) for total hofteleddsplastikk (THA): Kapselreseksjon versus kapselklaffretensjon

10. februar 2020 oppdatert av: Jens Vanbiervliet, ZOL

Direct Anterior Approach (DAA) for total hofteprotese (THA): Kapselreseksjon versus kapselklaffretensjon.

Prospektiv studiedesign som sammenligner kliniske data hos randomiserte THA-pasienter som enten hadde kapselreseksjon eller kapselklaffretensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • ZOL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær THA

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk sykdom
  • smertefull kontralateral THA
  • sterke rygg- eller knesmerter
  • revmatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kapselreseksjon
Fremgangsmåte: Kapselreseksjon
Kapselreseksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Kapselretensjon
Fremgangsmåte: Kapselretensjon
Kapselretensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske data vil bli målt med skåringsliste HHS (Harris Hip Score).
Tidsramme: Ett år
Hypotese: Ingen klinisk forskjell i DAA ved bruk av kapselreseksjon vs retensjon. Kliniske resultater vil bli målt med scoringsliste HHS (Harris Hip Score).
Ett år
Kliniske data vil bli målt med skåringsliste WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Tidsramme: Ett år
Hypotese: Ingen klinisk forskjell i DAA ved bruk av kapselreseksjon vs retensjon. Kliniske resultater vil bli målt med skåringsliste WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Ett år
Kliniske data vil bli målt med poengliste UCLA (University of California Los Angles aktivitetsscore).
Tidsramme: Ett år
Hypotese: Ingen klinisk forskjell i DAA ved bruk av kapselreseksjon vs retensjon. Kliniske resultater vil bli målt med poengliste UCLA ((University of California Los Angles aktivitetsscore).
Ett år
Kliniske data vil bli målt med skåringsliste HOOS (Hip dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score).
Tidsramme: Ett år
Hypotese: Ingen klinisk forskjell i DAA ved bruk av kapselreseksjon vs retensjon. Kliniske utfall vil bli målt med skåringslister HOOS (Hip dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score).
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ZOL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16/076U

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere