Suora etummainen lähestyminen (DAA) lonkkanivelleikkaukseen (THA): kapselin resektio vs. kapselin läpän säilyttäminen
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jens Vanbiervliet, ZOL
Suora anterior Approach (DAA) lonkkanivelleikkaukseen (THA): Kapselin resektio vs. kapselin läpän retentio.
Prospektiivinen tutkimussuunnitelma, jossa verrataan kliinisiä tietoja satunnaistetuista THA-potilaista, joilla oli joko kapselin resektio tai kapselin läpän retentio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- ZOL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijainen THA
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus
- kivulias kontralateraalinen THA
- vaikea selkä- tai polvikipu
- reumatologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kapseliresektio
|
Kapseliresektio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kapseliretentio
|
Kapseliretentio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tiedot mitataan pisteytyslistalla HHS (Harris Hip Score).
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hypoteesi: Ei kliinistä eroa DAA:ssa käyttämällä kapseliresektiota vs. retentioon.
Kliiniset tulokset mitataan pisteytyslistalla HHS (Harris Hip Score).
|
Yksi vuosi
|
|
Kliiniset tiedot mitataan pisteytyslistalla WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hypoteesi: Ei kliinistä eroa DAA:ssa käyttämällä kapseliresektiota vs. retentioon.
Kliiniset tulokset mitataan pisteytyslistalla WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
|
Yksi vuosi
|
|
Kliiniset tiedot mitataan UCLA:n (Kalifornian yliopiston Los Anglesin aktiivisuuspisteet) pisteytyslistalla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hypoteesi: Ei kliinistä eroa DAA:ssa käyttämällä kapseliresektiota vs. retentioon.
Kliiniset tulokset mitataan UCLA:n pisteytyslistalla ((University of California Los Angles aktiivisuuspisteet).
|
Yksi vuosi
|
|
Kliiniset tiedot mitataan pisteytyslistalla HOOS (Hip dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score).
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hypoteesi: Ei kliinistä eroa DAA:ssa käyttämällä kapseliresektiota vs. retentioon.
Kliiniset tulokset mitataan pisteytysluetteloilla HOOS (Hip dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score).
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/076U
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .