外部ビーム放射線治療を受けている患者に 3D プリントを利用した研究
調査の概要
詳細な説明
放射線療法では、高エネルギーの放射線ビームががん細胞に損傷を与えることで腫瘍を治療します。 治療計画は、隣接する健康な組織への曝露を制限することを目標に設計されています。 一般的に使用される放射線ビームは、「皮膚温存効果」を示します。これは、ビームが皮膚に入った後に放射線量が増加し、皮膚の下のある深さで最大線量に達することを意味します。 多くの腫瘍では、これにより、皮膚の下にあるがん細胞が最大限の線量を受けられるようにしながら、皮膚が不必要に露出されるのを防ぎます。 しかしながら、皮膚表面または皮膚表面のすぐ下にある癌については、最大線量が皮膚表面に存在することが望ましい。 このような場合、ボーラス(組織と同様の特性を持つ材料)を使用して組織を模倣し、皮膚の上に配置します。 投与量の増加はボーラス内で発生するため、皮膚表面で最大投与量に達することができます。 表在性腫瘍の治療とは別に、ボーラスは最近、変調電子放射線療法 (MERT) に使用されています。 MERTでは、特定の深さでの投与量を組織内の異なる位置で変えることができるように、ボーラスの厚さを変える。 この技術により、ボーラスは患者の特定の解剖学的構造に合わせてカスタマイズされるため、健康な組織への放射線被ばくが最小限に抑えられます。
ボーラスは通常、パラフィン ワックスやスーパーフラブなどの成形可能な材料から作られます。 従来のボーラス製剤には欠点があります。患者が立ち会う必要があり、時間がかかる可能性があり、製作者のスキルに依存します。 さらに、患者の皮膚への適合度は制限され、その結果、ボーラスと患者の皮膚との間にかなりの空隙が生じる可能性がある。 このようなエアギャップは、表面線量を大幅に削減することが示されています。
本研究の目標は、3D プリントでカスタマイズされたボーラスを作成することにより、現在のボーラス準備プロセスを改善することです。 カスタマイズされたボーラスは、Varian eclipse ソフトウェアで設計してから、3D Slicer などの 3D モデリング ソフトウェアにインポートできます。 3D モデルは、3D プリンター ソフトウェアで解釈できる STL (Stereolithography) 形式に変換できます。 いくつかの予備研究では、このようなボーラスの作成に成功したことが報告されています。 ある研究では、3D プリントされたボーラスでエア ギャップがなくても良好な適合性が報告されました (Kim)。 さらに、いくつかの研究では、3D 印刷されたボーラスの組織線量分布がモデル化されており、結果は従来のボーラスで得られたものと同様であることがわかりました。
現在の研究では、治験責任医師は治療計画の一環としてボーラスを必要とする参加者を登録します。 参加者ごとに、従来のボーラスと 3D ボーラスの両方が作成されます。 線量分布のコンピューター シミュレーションは、線量測定パラメーターを比較するために使用されます。 さらに、両方のボーラスの空隙が測定されます。 参加者ごとに、より最適化された線量分布をもたらすボーラスが、参加者の実際の治療に使用されます。 研究を実施するには、登録された各参加者が追加の CT スキャンを受けて、3D 印刷されたボーラスによる治療をシミュレートする必要があります。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳
- ボーラスが必要で、放射線療法のスケジュールです
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:参加者全員
すべての参加者は同じスケジュールで受講します。
各参加者は、放射線療法を受ける前に、従来のボーラスと 3D 印刷されたボーラスを装着します。
各ボーラスは、コンピュータ刺激により、腫瘍への放射線の最適な線量分布について評価されます。
従来のボーラスまたは 3D プリントされたボーラスは、優れていることが判明し、実際の放射線治療に使用されます。
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従来のボーラスは、スーパースタッフパウダー、スーパーフラブ、パラフィンワックスなどを体の輪郭に合わせて成型したものです。
3D プリントされたボーラスも、スーパー スタッフ パウダー、スーパーフラブ、またはパラフィン ワックスから作られていますが、CT スキャンを使用して、参加者の体の画像から成形されたボーラスを印刷します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適な放射線量
時間枠:1日
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ボーラスは放射線療法で使用され、最適な線量の放射線が腫瘍に適用されるようにします。
従来のボーラスは、金型と参加者の皮膚の間に空隙があったり、時間の経過や使用によって変形したりする可能性があり、これにより放射線の線量が変化し、腫瘍に最適な線量にならない場合があります。
したがって、3D 印刷されたボーラスは、参加者の CT 画像に基づいて成形され、最適な線量の放射線を腫瘍に送達するボーラスを構築します。
両方のボーラスは、コンピューター シミュレーションを通じてテストされ、従来のボーラスまたは 3D 印刷されたボーラスが最適な放射線量を提供するかどうかが評価されます。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Steven DiBase, MD、Tulane University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-933857
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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