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結腸直腸手術後の患者の大腸菌による結腸定着による心理的評価 (MicrobioPSY)

2026年8月3日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究の目的は、結腸における病原性大腸菌の存在が精神障害と関連しているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者が結腸直腸癌の手術を受けたとき、病原性大腸菌による結腸定着が決定された。

数年後、研究者は、ミニ国際神経精神医学インタビュー (MINI) を使用して、過去および実際の精神障害を調査します。 実際のうつ病と不安のスコアはハミルトン スケールで評価され、性格特性は DSM-5 (PID-5) のパーソナリティ インベントリを使用して調査されます。

不安およびうつ病のスコア、精神医学的診断 (MINI)、および性格特性が、大腸菌の有無に応じて患者で比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Clermont-Ferrand 病院の消化器外科部門で結腸直腸癌の手術を受けた患者
  • 18歳以上の患者、
  • 手術後に大腸菌の定着を解析した患者
  • 消化器外科が常にフォローしている患者さんです。

除外基準:

  • MMSEスコアによると、認知症の患者は含まれません。
  • 評価なしの場合は 22
  • 23 学生証明書または CAP または特許のない大学の場合
  • トレイなしのパテントまたはスクールの場合は 25
  • ビンの場合26以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大腸がんの手術を受けた患者
この研究の目的は、結腸における病原性大腸菌の存在が精神障害と関連しているかどうかを判断することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンの不安と抑うつスコアの比較
時間枠:1日目
ハミルトン不安およびうつ病スコアは、大腸菌の結腸定着患者と大腸菌のない患者の間で比較されます
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神疾患の有病率比較
時間枠:1日目
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI: 大うつ病、気分変調症、自殺リスク、軽躁病、躁病、パニック障害、広場恐怖症、社会恐怖症、特定の恐怖症、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、アルコールの依存および乱用、タバコ依存、精神病性障害および全般性不安障害)を、大腸菌による結腸定着に従って患者で比較する。
1日目
性格特性比較
時間枠:1日目
DSM-5 (PID-5) のパーソナリティ インベントリを使用して調査されたパーソナリティ特性は、大腸菌による結腸定着に従って患者で比較されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle JALENQUES、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月27日

一次修了 (実際)

2017年9月27日

研究の完了 (実際)

2017年10月27日

試験登録日

最初に提出

2016年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月18日

最初の投稿 (推定)

2016年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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