Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena psychologiczna na podstawie kolonizacji okrężnicy przez Escherichia coli pacjentów po operacji jelita grubego (MicrobioPSY)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem pracy jest ustalenie, czy obecność patogennej Escherichia coli w jelicie grubym jest związana z zaburzeniami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolonizację okrężnicy przez patogenną Escherichia coli określono, gdy pacjenci byli operowani z powodu raka jelita grubego.

Kilka lat później badacz bada przeszłe i obecne zaburzenie psychiczne za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI). Rzeczywiste wyniki depresji i lęku są oceniane za pomocą skal Hamiltona, a cechy osobowości są badane za pomocą Inwentarza Osobowości dla DSM-5 (PID-5).

Porównano wyniki oceny lęku i depresji, diagnozy psychiatryczne (MINI) oraz cechy osobowości pacjentów w zależności od obecności/nieobecności Escherichia coli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów operowanych z powodu raka jelita grubego na oddziale chirurgii przewodu pokarmowego szpitala Clermont-Ferrand
  • pacjenci powyżej 18 roku życia,
  • pacjentów, u których po operacji analizowano kolonizację Escherichia coli
  • pacjentów, których zawsze obserwuje oddział chirurgii przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z demencją nie zostaną uwzględnieni, zgodnie z wynikiem MMSE:
  • 22, jeśli nie ma klasy
  • 23, jeśli świadectwo ukończenia studiów lub CAP lub kolegium bez patentu
  • 25 jeśli patent lub szkoła bez tacy
  • 26 lub więcej, gdy kosz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów operowanych z powodu raka jelita grubego
Inny: Ocena psychiatryczna
Celem pracy jest ustalenie, czy obecność patogennej Escherichia coli w jelicie grubym jest związana z zaburzeniami psychicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników lęku i depresji Hamiltona
Ramy czasowe: w dniu 1
Skala lęku i depresji Hamiltona zostanie porównana między pacjentami z kolonizacją okrężnicy Escherichi coli i pacjentami bez Escherichi coli
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie rozpowszechnienia psychiatrycznego
Ramy czasowe: w dniu 1
rozpowszechnienie każdego przeszłego i aktualnego zaburzenia psychicznego zdiagnozowanego za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI: duża depresja, dystymia, ryzyko samobójstwa, hipomania, mania, lęk napadowy, agorafobia, fobia społeczna, fobia specyficzna, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, uzależnienie i nadużywanie alkoholu, uzależnienie od tytoniu, zaburzenia psychotyczne i uogólnione zaburzenie lękowe) zostaną porównane u pacjentów w zależności od kolonizacji okrężnicy przez Escherichia coli.
w dniu 1
porównanie cech osobowości
Ramy czasowe: w dniu 1
cechy osobowości badane za pomocą Inwentarza Osobowości dla DSM-5 (PID-5) zostaną porównane u pacjentów według kolonizacji okrężnicy przez Escherichia coli
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Inny identyfikator: 2016-A01233-48)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Ocena psychiatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj