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Évaluation psychologique selon la colonisation colique par Escherichia Coli des patients après chirurgie colorectale (MicrobioPSY)

3 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le but de cette étude est de déterminer si la présence d'Escherichia coli pathogène dans le côlon est associée à des troubles psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La colonisation colique par des Escherichia coli pathogènes a été déterminée lorsque des patients ont été opérés d'un cancer colorectal.

Plusieurs années plus tard, l'enquêteur enquête sur les troubles psychiatriques passés et actuels à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Les scores réels de dépression et d'anxiété sont évalués à l'aide des échelles de Hamilton et les traits de personnalité sont étudiés à l'aide de l'inventaire de personnalité pour le DSM-5 (PID-5).

Les scores d'anxiété et de dépression, les diagnostics psychiatriques (MINI) et les traits de personnalité ont été comparés chez les patients selon la présence/absence d'Escherichia coli.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients opérés d'un cancer colorectal dans le service de chirurgie digestive de l'hôpital de Clermont-Ferrand
  • patients de plus de 18 ans,
  • patients dont la colonisation par Escherichia coli a été analysée après chirurgie
  • patients qui sont toujours suivis par le service de chirurgie digestive.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de démence ne seront pas inclus, selon le score MMSE :
  • 22 si pas de note
  • 23 ans si certificat d'études ou CAP ou collège sans brevet
  • 25 si brevet ou école sans le bac
  • 26 ou plus quand bin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients opérés d'un cancer colorectal
Autre: Évaluation psychiatrique
Le but de cette étude est de déterminer si la présence d'Escherichia coli pathogène dans le côlon est associée à des troubles psychiatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores d'anxiété et de dépression de Hamilton
Délai: au jour 1
Le score d'anxiété et de dépression de Hamilton sera comparé entre les patients atteints de colonisation par Escherichi coli et les patients sans Escherichi coli
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la prévalence psychiatrique
Délai: au jour 1
prévalence de chaque trouble psychiatrique passé et actuel diagnostiqué par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI : dépression majeure, dysthymie, risque suicidaire, hypomanie, manie, trouble panique, agoraphobie, phobie sociale, phobie spécifique, trouble obsessionnel-compulsif, trouble de stress post-traumatique, dépendance et abus d'alcool, dépendance au tabac, troubles psychotiques et trouble anxieux généralisé) seront comparés chez les patients selon la colonisation colique par Escherichia coli.
au jour 1
comparaison des traits de personnalité
Délai: au jour 1
les traits de personnalité étudiés à l'aide de l'inventaire de personnalité pour le DSM-5 (PID-5) seront comparés chez les patients en fonction de la colonisation du côlon par Escherichia coli
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2016

Première publication (Estimé)

22 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Autre identifiant: 2016-A01233-48)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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