- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02970513
Психологическая оценка в соответствии с колонизацией толстой кишки кишечной палочкой у пациентов после колоректальной хирургии (MicrobioPSY)
Обзор исследования
Подробное описание
Колонизацию толстой кишки патогенной кишечной палочкой определяли при оперированных больных по поводу колоректального рака.
Несколько лет спустя исследователь исследует прошлое и настоящее психическое расстройство, используя Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ). Фактические показатели депрессии и тревоги оцениваются по шкале Гамильтона, а личностные черты исследуются с использованием личностного опросника для DSM-5 (PID-5).
Баллы тревоги и депрессии, психиатрические диагнозы (MINI) и черты личности сравнивались у пациентов по наличию/отсутствию Escherichia coli.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, прооперированные по поводу колоректального рака в отделении пищеварительной хирургии больницы Клермон-Ферран
- пациенты старше 18 лет,
- пациенты, у которых была проанализирована колонизация Escherichia coli после операции
- пациенты, за которыми всегда следует отделение пищеварительной хирургии.
Критерий исключения:
- Пациенты с деменцией не будут включены в соответствии с оценкой MMSE:
- 22 если нет класса
- 23, если свидетельство об обучении или CAP или колледж без патента
- 25 если патент или школа без лотка
- 26 или больше, когда мусорное ведро
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациентов, оперированных по поводу колоректального рака
|
Целью данного исследования является определение того, связано ли присутствие патогенной кишечной палочки в толстой кишке с психическими расстройствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей тревоги и депрессии Гамильтона
Временное ограничение: в день 1
|
Шкала тревоги и депрессии Гамильтона будет сравниваться между пациентами с кишечной колонизацией толстой кишки и пациентами без кишечной палочки.
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение психиатрической распространенности
Временное ограничение: в день 1
|
распространенность каждого психического расстройства в прошлом и настоящего, диагностированного в ходе мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI: большая депрессия, дистимия, суицидальный риск, гипомания, мания, паническое расстройство, агорафобия, социальная фобия, специфическая фобия, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, зависимость и злоупотребление алкоголем, табачная зависимость, психотические расстройства и генерализованное тревожное расстройство) будут сравниваться у пациентов по колонизации толстой кишки Escherichia coli.
|
в день 1
|
|
сравнение черт характера
Временное ограничение: в день 1
|
личностные черты, исследованные с использованием личностного опросника для DSM-5 (PID-5), будут сравниваться у пациентов в соответствии с колонизацией толстой кишки Escherichia coli.
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Инфекции
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Энтеробактериальные инфекции
- Колоректальные новообразования
- Психические расстройства
- Эшерихиозная палочка Инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0288
- 2016-A01233-48 (Другой идентификатор: 2016-A01233-48)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .