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Psychologische Bewertung nach Kolonbesiedlung durch Escherichia Coli von Patienten nach kolorektalen Operationen (MicrobioPSY)

3. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Vorhandensein von pathogenen Escherichia coli im Dickdarm mit psychiatrischen Störungen assoziiert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kolonbesiedlung durch pathogene Escherichia coli wurde festgestellt, wenn Patienten wegen Darmkrebs operiert wurden.

Einige Jahre später untersucht der Ermittler vergangene und tatsächliche psychiatrische Störungen mithilfe des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Tatsächliche Depressions- und Angstwerte werden mit Hamilton-Skalen bewertet und Persönlichkeitsmerkmale werden mit dem Persönlichkeitsinventar für DSM-5 (PID-5) untersucht.

Angst- und Depressions-Scores, psychiatrische Diagnosen (MINI) und Persönlichkeitsmerkmale wurden bei Patienten nach Anwesenheit/Abwesenheit von Escherichia coli verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Abteilung für Verdauungschirurgie des Clermont-Ferrand-Krankenhauses wegen Darmkrebs operiert wurden
  • Patienten älter als 18 Jahre,
  • Patienten, deren Escherichia coli-Besiedlung postoperativ analysiert wurde
  • Patienten, die immer von der Abteilung für Verdauungschirurgie betreut werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz werden laut MMSE-Score nicht aufgenommen:
  • 22 wenn keine Note
  • 23 wenn Studienabschluss oder CAP oder Hochschule ohne Patent
  • 25 wenn Patent oder Schule ohne das Tablett
  • 26 oder mehr, wenn bin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die wegen Darmkrebs operiert wurden
Sonstiges: Psychiatrische Bewertung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Vorhandensein von pathogenen Escherichia coli im Dickdarm mit psychiatrischen Störungen assoziiert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Angst- und Depressions-Score-Vergleich
Zeitfenster: am Tag 1
Der Hamilton-Angst- und Depressions-Score wird zwischen Patienten mit Escherichi-coli-Kolonbesiedelung und Patienten ohne Escherichi-coli verglichen
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der psychiatrischen Prävalenz
Zeitfenster: am Tag 1
Prävalenz jeder vergangenen und tatsächlichen psychiatrischen Störung, die durch das Mini International Neuropsychiatric Interview diagnostiziert wurde (MINI: Major Depression, Dysthymia, Suizidrisiko, Hypomanie, Manie, Panikstörung, Agoraphobie, soziale Phobie, spezifische Phobie, Zwangsstörung, posttraumatische Belastungsstörung, Alkoholabhängigkeit und -missbrauch, Tabakabhängigkeit, psychotische Störungen und generalisierte Angststörung) werden bei Patienten nach Kolonbesiedelung durch Escherichia coli verglichen.
am Tag 1
Vergleich von Persönlichkeitsmerkmalen
Zeitfenster: am Tag 1
Persönlichkeitsmerkmale, die mit dem Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) untersucht wurden, werden bei Patienten nach Kolonbesiedlung durch Escherichia coli verglichen
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Andere Kennung: 2016-A01233-48)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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