- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02970513
Psykologinen arviointi paksusuolen kolonisaation mukaan, Escherichia Coli paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen (MicrobioPSY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patogeenisen Escherichia colin aiheuttama paksusuolen kolonisaatio määritettiin, kun potilaita leikattiin paksusuolensyövän vuoksi.
Useita vuosia myöhemmin tutkija tutkii menneisyyttä ja todellista psykiatrista häiriötä käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta. Todelliset masennus- ja ahdistuneisuuspisteet arvioidaan Hamiltonin asteikoilla ja persoonallisuuden ominaisuuksia tutkitaan käyttämällä Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) -ohjelmaa.
Ahdistuneisuus- ja masennuspisteitä, psykiatrisia diagnooseja (MINI) ja persoonallisuuden ominaisuuksia verrattiin potilailla Escherichia colin esiintymisen/poissaolon perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joita leikattiin paksusuolensyövän vuoksi Clermont-Ferrandin sairaalan ruoansulatuskirurgian osastolla
- yli 18-vuotiaat potilaat,
- potilailla, joiden Escherichia coli -kolonisaatio analysoitiin leikkauksen jälkeen
- potilaita, joita seurataan aina ruoansulatuskirurgian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiapotilaita ei oteta mukaan MMSE-pisteiden mukaan:
- 22 jos ei arvosanaa
- 23 jos opintotodistus tai CAP tai korkeakoulu ilman patenttia
- 25 jos patentti tai koulu ilman lokeroa
- 26 tai enemmän kun roskakori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paksusuolensyövän vuoksi leikattuja potilaita
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, liittyykö patogeenisen Escherichia colin esiintyminen paksusuolessa psykiatrisiin häiriöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuuden ja masennuksen vertailu
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Hamiltonin ahdistuneisuus- ja masennuspisteitä verrataan potilailla, joilla on Escherichi coli -kolonisaatio ja potilailla, joilla ei ole Escherichi colia
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrisen esiintyvyyden vertailu
Aikaikkuna: päivänä 1
|
jokaisen Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelussa diagnosoitujen menneiden ja todellisten psykiatristen häiriöiden esiintyvyys (MINI: vakava masennus, dystymia, itsemurhariski, hypomania, mania, paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia, spesifinen fobia, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, alkoholiriippuvuutta ja -riippuvuutta, tupakka-riippuvuutta, psykoottisia häiriöitä ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä) verrataan potilailla Escherichia colin aiheuttaman paksusuolen kolonisaation mukaan.
|
päivänä 1
|
|
persoonallisuuden ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: päivänä 1
|
persoonallisuuden piirteitä, jotka on tutkittu käyttämällä Personality Inventory for DSM-5 (PID-5), verrataan potilailla Escherichia colin aiheuttaman paksusuolen kolonisaation mukaan
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Enterobacteriaceae-infektiot
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Mielenterveyshäiriöt
- Escherichia coli -infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0288
- 2016-A01233-48 (Muu tunniste: 2016-A01233-48)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .