Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk evaluering ifølge colonkolonisering af Escherichia coli af patienter efter kolorektal kirurgi (MicrobioPSY)

13. marts 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilstedeværelsen af ​​patogen Escherichia coli i tyktarmen er forbundet med psykiatriske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolonkolonisering af patogen Escherichia coli blev bestemt, når patienter blev opereret for kolorektal cancer.

Flere år senere undersøger efterforskeren tidligere og faktisk psykiatrisk lidelse ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Faktisk depression og angstscorer evalueres med Hamilton-skalaer, og personlighedstræk undersøges ved hjælp af Personality Inventory for DSM-5 (PID-5).

Angst- og depressionsscore, psykiatriske diagnoser (MINI) og personlighedstræk blev sammenlignet hos patienter i henhold til Escherichia coli tilstedeværelse/fravær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter opereret for tyktarmskræft i fordøjelseskirurgiafdelingen på Clermont-Ferrand hospital
  • patienter over 18 år,
  • patienter, hvis Escherichia coli kolonisering blev analyseret efter operationen
  • patienter som altid følges af fordøjelseskirurgisk afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens vil ikke blive inkluderet i henhold til MMSE-scoren:
  • 22 hvis ingen karakter
  • 23 hvis studiebevis eller CAP eller college uden patent
  • 25 hvis patent eller skole uden bakken
  • 26 eller mere, når bin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter opereret for tyktarmskræft
Andet: Psykiatrisk udredning
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilstedeværelsen af ​​patogen Escherichia coli i tyktarmen er forbundet med psykiatriske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton angst og depression score sammenligning
Tidsramme: på dag 1
Hamilton angst og depression score vil blive sammenlignet mellem patienter med Escherichi coli colon kolonisering og patienter uden Escherichi coli
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk prævalenssammenligning
Tidsramme: på dag 1
prævalens af hver tidligere og faktisk psykiatrisk lidelse diagnosticeret af Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI: svær depression, dystymi, selvmordsrisiko, hypomani, mani, panikangst, agorafobi, social fobi, specifik fobi, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, afhængighed og misbrug af alkohol, tobaksafhængighed, psykotiske lidelser og generaliseret angstlidelse) vil blive sammenlignet hos patienter i henhold til colonkolonisering af Escherichia coli.
på dag 1
sammenligning af personlighedstræk
Tidsramme: på dag 1
personlighedstræk undersøgt ved hjælp af Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) vil blive sammenlignet hos patienter i henhold til colonkolonisering af Escherichia coli
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2016

Først opslået (Skøn)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Anden identifikator: 2016-A01233-48)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Psykiatrisk udredning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner