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Avaliação Psicológica Segundo Colonização Colônica por Escherichia Coli de Pacientes Após Cirurgia Colorretal (MicrobioPSY)

3 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo deste estudo é determinar se a presença de Escherichia coli patogênica no cólon está associada a distúrbios psiquiátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colonização colônica por Escherichia coli patogênica foi determinada quando os pacientes foram operados de câncer colorretal.

Vários anos depois, o investigador investigou transtornos psiquiátricos passados ​​e reais usando o Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Os escores reais de depressão e ansiedade são avaliados com escalas de Hamilton e os traços de personalidade são investigados usando o Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5).

Escores de ansiedade e depressão, diagnósticos psiquiátricos (MINI) e traços de personalidade foram comparados em pacientes de acordo com a presença/ausência de Escherichia coli.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes operados de câncer colorretal no departamento de cirurgia digestiva do hospital Clermont-Ferrand
  • pacientes com mais de 18 anos,
  • pacientes cuja colonização por Escherichia coli foi analisada após a cirurgia
  • pacientes que são sempre acompanhados pelo serviço de cirurgia digestiva.

Critério de exclusão:

  • Não serão incluídos pacientes com demência, de acordo com a pontuação do MMSE:
  • 22 se não houver nota
  • 23 se certificado de estudo ou CAP ou faculdade sem patente
  • 25 se patente ou escola sem a bandeja
  • 26 ou mais quando bin

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes operados de câncer colorretal
Outro: Avaliação psiquiátrica
O objetivo deste estudo é determinar se a presença de Escherichia coli patogênica no cólon está associada a distúrbios psiquiátricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de pontuações de ansiedade e depressão de Hamilton
Prazo: no dia 1
O escore de ansiedade e depressão de Hamilton será comparado entre pacientes com colonização colônica por Escherichi coli e pacientes sem Escherichi coli
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de prevalência psiquiátrica
Prazo: no dia 1
prevalência de cada transtorno psiquiátrico passado e atual diagnosticado pela Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI: depressão maior, distimia, risco suicida, hipomania, mania, transtorno do pânico, agorafobia, fobia social, fobia específica, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, dependência e abuso de álcool, dependência de tabaco, transtornos psicóticos e transtorno de ansiedade generalizada) serão comparados em pacientes de acordo com a colonização colônica por Escherichia coli.
no dia 1
comparação de traços de personalidade
Prazo: no dia 1
traços de personalidade investigados usando o Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5) serão comparados em pacientes de acordo com a colonização colônica por Escherichia coli
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Outro identificador: 2016-A01233-48)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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