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Valutazione psicologica in base alla colonizzazione del colon da parte di Escherichia Coli di pazienti dopo chirurgia colorettale (MicrobioPSY)

13 marzo 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo scopo di questo studio è determinare se la presenza di Escherichia coli patogeno nel colon è associata a disturbi psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colonizzazione del colon da Escherichia coli patogeno è stata determinata quando i pazienti sono stati operati per cancro del colon-retto.

Diversi anni dopo, l'investigatore indaga sul disturbo psichiatrico passato e attuale utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). I punteggi effettivi di depressione e ansia vengono valutati con le scale di Hamilton e i tratti della personalità vengono studiati utilizzando il Personality Inventory for DSM-5 (PID-5).

I punteggi di ansia e depressione, le diagnosi psichiatriche (MINI) ei tratti della personalità sono stati confrontati nei pazienti in base alla presenza/assenza di Escherichia coli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti operati per cancro del colon-retto nel reparto di chirurgia digestiva dell'ospedale di Clermont-Ferrand
  • pazienti di età superiore ai 18 anni,
  • pazienti la cui colonizzazione di Escherichia coli è stata analizzata dopo l'intervento chirurgico
  • pazienti che sono sempre seguiti dal reparto di chirurgia digestiva.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con demenza non saranno inclusi, in base al punteggio MMSE:
  • 22 se nessun voto
  • 23 se certificato di studio o CAP o collegio senza brevetto
  • 25 se patente o scuola senza vassoio
  • 26 o più quando bin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti operati per cancro colorettale
Altro: Valutazione psichiatrica
Lo scopo di questo studio è determinare se la presenza di Escherichia coli patogeno nel colon è associata a disturbi psichiatrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi di ansia e depressione di Hamilton
Lasso di tempo: al giorno 1
Il punteggio di ansia e depressione di Hamilton sarà confrontato tra pazienti con colonizzazione del colon da Escherichi coli e pazienti senza Escherichi coli
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto prevalenza psichiatrica
Lasso di tempo: al giorno 1
prevalenza di ogni disturbo psichiatrico passato e attuale diagnosticato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI: depressione maggiore, distimia, rischio suicidario, ipomania, mania, disturbo di panico, agorafobia, fobia sociale, fobia specifica, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, dipendenza e abuso di alcool, tabagismo, disturbi psicotici e disturbo d'ansia generalizzato) saranno confrontati nei pazienti secondo la colonizzazione del colon da Escherichia coli.
al giorno 1
confronto dei tratti della personalità
Lasso di tempo: al giorno 1
i tratti della personalità studiati utilizzando il Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) saranno confrontati nei pazienti in base alla colonizzazione del colon da parte di Escherichia coli
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Altro identificatore: 2016-A01233-48)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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