Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk evaluering i henhold til colonkolonisering av Escherichia Coli av pasienter etter kolorektal kirurgi (MicrobioPSY)

3. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hensikten med denne studien er å finne ut om tilstedeværelsen av patogen Escherichia coli i tykktarmen er assosiert med psykiatriske lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolonkolonisering av patogen Escherichia coli ble bestemt når pasienter ble operert for tykktarmskreft.

Flere år senere undersøkte etterforskeren tidligere og faktisk psykiatrisk lidelse ved å bruke Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Faktiske depresjons- og angstskårer blir evaluert med Hamilton-skalaer og personlighetstrekk undersøkes ved hjelp av Personality Inventory for DSM-5 (PID-5).

Angst- og depresjonsskårer, psykiatriske diagnoser (MINI) og personlighetstrekk ble sammenlignet hos pasienter i henhold til Escherichia coli tilstedeværelse/fravær.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter operert for tykktarmskreft i fordøyelseskirurgiavdelingen på Clermont-Ferrand sykehus
  • pasienter over 18 år,
  • pasienter hvis Escherichia coli-kolonisering ble analysert etter operasjonen
  • pasienter som alltid følges av fordøyelseskirurgisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med demens vil ikke bli inkludert, i henhold til MMSE-score:
  • 22 hvis ingen karakter
  • 23 hvis studiebevis eller CAP eller høyskole uten patent
  • 25 hvis patent eller skole uten skuffen
  • 26 eller mer når bin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter operert for tykktarmskreft
Annen: Psykiatrisk utredning
Hensikten med denne studien er å finne ut om tilstedeværelsen av patogen Escherichia coli i tykktarmen er assosiert med psykiatriske lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton angst og depresjonsscore sammenligning
Tidsramme: på dag 1
Hamilton angst- og depresjonsscore vil bli sammenlignet mellom pasienter med Escherichi coli colon kolonisering og pasienter uten Escherichi coli
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk prevalenssammenlikning
Tidsramme: på dag 1
prevalens av hver tidligere og faktisk psykiatrisk lidelse diagnostisert av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI: alvorlig depresjon, dystymi, selvmordsrisiko, hypomani, mani, panikklidelse, agorafobi, sosial fobi, spesifikk fobi, tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse, avhengighet og misbruk av alkohol, tobakksavhengighet, psykotiske lidelser og generalisert angstlidelse) vil bli sammenlignet hos pasienter i henhold til colonkolonisering av Escherichia coli.
på dag 1
sammenligning av personlighetstrekk
Tidsramme: på dag 1
personlighetstrekk undersøkt ved bruk av Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) vil bli sammenlignet hos pasienter i henhold til colonkolonisering av Escherichia coli
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Annen identifikator: 2016-A01233-48)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere