Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische evaluatie volgens colonkolonisatie door Escherichia coli van patiënten na colorectale chirurgie (MicrobioPSY)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het doel van deze studie is om te bepalen of de aanwezigheid van pathogene Escherichia coli in de dikke darm geassocieerd is met psychiatrische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colonkolonisatie door pathogene Escherichia coli werd vastgesteld bij patiënten die werden geopereerd aan darmkanker.

Enkele jaren later onderzoekt de onderzoeker vroegere en actuele psychiatrische stoornissen met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Werkelijke depressie- en angstscores worden geëvalueerd met Hamilton-schalen en persoonlijkheidskenmerken worden onderzocht met behulp van Personality Inventory for DSM-5 (PID-5).

Angst- en depressiescores, psychiatrische diagnoses (MINI) en persoonlijkheidskenmerken werden bij patiënten vergeleken op basis van aanwezigheid/afwezigheid van Escherichia coli.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten geopereerd aan darmkanker op de afdeling spijsverteringschirurgie van het ziekenhuis van Clermont-Ferrand
  • patiënten ouder dan 18 jaar,
  • patiënten bij wie de kolonisatie van Escherichia coli na de operatie werd geanalyseerd
  • patiënten die altijd gevolgd worden door de afdeling spijsverteringschirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dementie worden niet meegeteld, volgens de MMSE-score:
  • 22 indien geen cijfer
  • 23 indien studiebewijs of CAP of hogeschool zonder octrooi
  • 25 indien patent of school zonder dienblad
  • 26 of meer wanneer bin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten geopereerd aan dikkedarmkanker
Ander: Psychiatrische evaluatie
Het doel van deze studie is om te bepalen of de aanwezigheid van pathogene Escherichia coli in de dikke darm geassocieerd is met psychiatrische stoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton angst- en depressiescorevergelijking
Tijdsspanne: op dag 1
Hamilton angst- en depressiescore zal worden vergeleken tussen patiënten met colonkolonisatie door Escherichi coli en patiënten zonder Escherichi coli
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking psychiatrische prevalentie
Tijdsspanne: op dag 1
prevalentie van elke vroegere en feitelijke psychiatrische stoornis gediagnosticeerd door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI: ernstige depressie, dysthymie, suïcidaal risico, hypomanie, manie, paniekstoornis, agorafobie, sociale fobie, specifieke fobie, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, afhankelijkheid en misbruik van alcohol, tabaksverslaving, psychotische stoornissen en gegeneraliseerde angststoornis) zullen bij patiënten vergeleken worden volgens colonkolonisatie door Escherichia coli.
op dag 1
vergelijking van persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: op dag 1
persoonlijkheidskenmerken onderzocht met behulp van Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) zullen worden vergeleken bij patiënten volgens colonkolonisatie door Escherichia coli
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Andere identificatie: 2016-A01233-48)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren