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Evaluación psicológica según colonización colónica por Escherichia Coli de pacientes postoperados de cirugía colorrectal (MicrobioPSY)

3 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El propósito de este estudio es determinar si la presencia de Escherichia coli patógena en colon está asociada con trastornos psiquiátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colonización colónica por Escherichia coli patógena se determinó cuando los pacientes fueron operados de cáncer colorrectal.

Varios años más tarde, el investigador investiga el trastorno psiquiátrico pasado y actual utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI). Las puntuaciones reales de depresión y ansiedad se evalúan con escalas de Hamilton y los rasgos de personalidad se investigan mediante el Inventario de personalidad para el DSM-5 (PID-5).

Se compararon las puntuaciones de ansiedad y depresión, los diagnósticos psiquiátricos (MINI) y los rasgos de personalidad de los pacientes según la presencia/ausencia de Escherichia coli.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes operados de cáncer colorrectal en el departamento de cirugía digestiva del hospital de Clermont-Ferrand
  • pacientes mayores de 18 años,
  • pacientes cuya colonización por Escherichia coli se analizó después de la cirugía
  • pacientes que son siempre seguidos por el servicio de cirugía digestiva.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán pacientes con demencia, según la puntuación del MMSE:
  • 22 si no hay calificación
  • 23 si certificado de estudios o CAP o colegio sin patente
  • 25 si patente o colegio sin la bandeja
  • 26 o más cuando bin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes operados de cáncer colorrectal
Otro: Evaluación psiquiátrica
El propósito de este estudio es determinar si la presencia de Escherichia coli patógena en colon está asociada con trastornos psiquiátricos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la puntuación de ansiedad y depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: en el día 1
La puntuación de ansiedad y depresión de Hamilton se comparará entre pacientes con colonización colónica de Escherichichi coli y pacientes sin Escherichi coli.
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de prevalencia psiquiátrica
Periodo de tiempo: en el día 1
prevalencia de cada trastorno psiquiátrico pasado y actual diagnosticado por la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): depresión mayor, distimia, riesgo de suicidio, hipomanía, manía, trastorno de pánico, agorafobia, fobia social, fobia específica, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, dependencia y abuso de alcohol, tabaquismo, trastornos psicóticos y trastorno de ansiedad generalizada) se compararán en pacientes según la colonización colónica por Escherichia coli.
en el día 1
comparación de rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: en el día 1
Los rasgos de personalidad investigados mediante el Inventario de personalidad para el DSM-5 (PID-5) se compararán en pacientes según la colonización del colon por Escherichia coli.
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Otro identificador: 2016-A01233-48)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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