Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk utvärdering enligt kolonkolonisering av Escherichia coli av patienter efter kolorektal kirurgi (MicrobioPSY)

13 mars 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Syftet med denna studie är att avgöra om förekomsten av patogen Escherichia coli i kolon är associerad med psykiatriska störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolonkolonisering av patogen Escherichia coli bestämdes när patienter opererades för kolorektal cancer.

Flera år senare undersöker utredaren tidigare och faktisk psykiatrisk störning med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Faktisk depression och ångestpoäng utvärderas med Hamilton-skalor och personlighetsdrag undersöks med hjälp av Personality Inventory för DSM-5 (PID-5).

Poäng för ångest och depression, psykiatriska diagnoser (MINI) och personlighetsdrag jämfördes hos patienter enligt Escherichia coli närvaro/frånvaro.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som opererades för kolorektal cancer på matsmältningskirurgiavdelningen på sjukhuset Clermont-Ferrand
  • patienter äldre än 18 år,
  • patienter vars Escherichia coli-kolonisering analyserades efter operation
  • patienter som alltid följs av matsmältningskirurgiavdelningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med demens kommer inte att inkluderas, enligt MMSE-poängen:
  • 22 om inget betyg
  • 23 om studiebevis eller CAP eller college utan patent
  • 25 om patent eller skola utan brickan
  • 26 eller mer när bin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter opererade för kolorektal cancer
Övrig: Psykiatrisk utvärdering
Syftet med denna studie är att avgöra om förekomsten av patogen Escherichia coli i kolon är associerad med psykiatriska störningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton ångest och depression poäng jämförelse
Tidsram: på dag 1
Hamilton ångest och depression poäng kommer att jämföras mellan patienter med Escherichi coli colon kolonisering och patienter utan Escherichi coli
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiatrisk prevalensjämförelse
Tidsram: på dag 1
förekomsten av varje tidigare och faktisk psykiatrisk störning som diagnostiserats av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI: egentlig depression, dystymi, suicidalrisk, hypomani, mani, panikstörning, agorafobi, social fobi, specifik fobi, tvångssyndrom, posttraumatisk stressyndrom, beroende och missbruk av alkohol, tobaksberoende, psykotiska störningar och generaliserat ångestsyndrom) kommer att jämföras hos patienter enligt kolonkolonisering av Escherichia coli.
på dag 1
jämförelse av personlighetsdrag
Tidsram: på dag 1
personlighetsdrag som undersökts med hjälp av Personality Inventory för DSM-5 (PID-5) kommer att jämföras hos patienter enligt kolonkolonisering av Escherichia coli
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2016

Första postat (Uppskatta)

22 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Annan identifierare: 2016-A01233-48)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Psykiatrisk utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera