Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické hodnocení podle kolonizace tlustého střeva Escherichia Coli pacientů po kolorektální chirurgii (MicrobioPSY)

3. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Účelem této studie je určit, zda přítomnost patogenní Escherichia coli v tlustém střevě souvisí s psychiatrickými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolonizace tlustého střeva patogenní Escherichia coli byla stanovena u pacientů operovaných pro kolorektální karcinom.

O několik let později vyšetřovatel vyšetřuje minulou a aktuální psychiatrickou poruchu pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Aktuální skóre deprese a úzkosti se hodnotí pomocí Hamiltonových škál a osobnostní rysy se zkoumají pomocí osobnostního inventáře pro DSM-5 (PID-5).

Skóre úzkosti a deprese, psychiatrické diagnózy (MINI) a osobnostní rysy byly srovnávány u pacientů podle přítomnosti/absence Escherichia coli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů operovaných pro kolorektální karcinom na trávicím chirurgickém oddělení nemocnice Clermont-Ferrand
  • pacienti starší 18 let,
  • pacientů, jejichž kolonizace Escherichia coli byla analyzována po operaci
  • pacientů, které vždy sleduje oddělení chirurgie zažívacího traktu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí nebudou zahrnuti podle skóre MMSE:
  • 22, pokud žádná známka
  • 23 v případě potvrzení o studiu nebo CAP nebo vysoké školy bez patentu
  • 25 v případě patentu nebo školy bez podnosu
  • 26 nebo více při bin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů operovaných pro kolorektální karcinom
Jiný: Psychiatrické hodnocení
Účelem této studie je určit, zda přítomnost patogenní Escherichia coli v tlustém střevě souvisí s psychiatrickými poruchami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání Hamiltonova skóre úzkosti a deprese
Časové okno: v den 1
Hamiltonovo skóre úzkosti a deprese bude porovnáno mezi pacienty s kolonizací tlustého střeva Escherichi coli a pacienty bez Escherichi coli
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání psychiatrické prevalence
Časové okno: v den 1
prevalence každé minulé a aktuální psychiatrické poruchy diagnostikované Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI: velká deprese, dysthymie, sebevražedné riziko, hypománie, mánie, panická porucha, agorafobie, sociální fobie, specifická fobie, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, závislost a abúzus alkoholu, závislost na tabáku, psychotické poruchy a generalizovaná úzkostná porucha) budou porovnány u pacientů podle kolonizace tlustého střeva Escherichia coli.
v den 1
srovnání osobnostních vlastností
Časové okno: v den 1
osobnostní rysy vyšetřované pomocí Personality Inventory pro DSM-5 (PID-5) budou porovnány u pacientů podle kolonizace tlustého střeva Escherichia coli
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0288
  • 2016-A01233-48 (Jiný identifikátor: 2016-A01233-48)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit