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大腸ポリープのコンピュータ支援測定

2016年11月18日 更新者:Technical University of Munich

腺腫は、結腸癌に発展する可能性がある結腸直腸のポリープです。 しかし、腺腫の中には悪性腫瘍にならないものもあれば、腺腫からがんへの進行に時間がかかるものもあります。 その結果、早期に腺腫を検出して切除するために、大腸内視鏡検査のスクリーニング プログラムが確立されました。 切除後、組織学的診断を行うためにポリープを病理学に送る必要があります。 すべてのポリープの約 40 ~ 50% は腺腫の組織型を持っていますが、他のポリープには良性の組織型が含まれています (例: 過形成または炎症性ポリープ)。 後者のポリープは、結腸がんを発症するリスクを負いません。

ポリープが大きければ大きいほど、悪性である可能性が高くなります。 大腸内視鏡検査では、ポリープと開いた生検鉗子を比較することで、ポリープのサイズを視覚的に推定できます。 開いた鉗子のスパンは 7 mm です。 この技術を使用する前に、内視鏡の小さな作業チャネルを通して鉗子を結腸に挿入する必要があります。 サーベイランスの推奨事項は切除されたポリープのサイズによって異なるため、実際の腺腫のサイズに関する情報は非常に重要です。 さらに、現在のガイドラインには、ポリープのサイズが 5 mm 未満の場合、S 状結腸の過形成ポリープを無視する可能性が含まれています。 これは、小さな過形成性ポリープ (< 5mm) は良性の尊厳のために、必ずしも切除を必要としないことを意味します。 ただし、ポリープ状病変のサイズの推定には大きな人間のバイアス効果が存在するという証拠が増えています。 例えば、内視鏡医は末端指の好みを示し、推定ポリープサイズの誇張につながることが示されています。 その結果、人間の偏見の問題が、腺腫のサーベイランスに関する誤った決定につながる可能性があります。

内視鏡医が正しいポリープ サイズの宣言を見つけるのをサポートできる技術的装置が必要であることは疑いの余地がありません。 現在のプロジェクトの目的は、大腸内視鏡検査中にポリープのサイズを自動的に測定できるコンピューター プログラムを作成することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bayern
      • Munich、Bayern、ドイツ、81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腸内視鏡検査を受ける患者

説明

包含基準:

  • 大腸内視鏡検査の適応
  • 患者 >= 18 歳

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 大腸内視鏡検査の適応:炎症性腸疾患
  • 大腸内視鏡検査の適応:ポリポーシス症候群
  • 大腸内視鏡検査の適応:緊急大腸内視鏡検査など。 急性出血
  • ポリープ切除の禁忌 ワルファリンを服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータプログラムによって評価されたポリープのサイズ
時間枠:2週間まで
予測されたポリープのサイズ (コンピューター プログラムによって作成) が評価されます。サイズは、実際のポリープ サイズと比較されます (内視鏡医による評価 = ゴールド スタンダード)。 参加者は、入院期間または外来治療期間中、平均2週間が予想されます。
2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予期された)

2017年12月1日

研究の完了 (予期された)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月18日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAMP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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