Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolorektális polipok számítógéppel segített mérése

2016. november 18. frissítette: Technical University of Munich

Az adenomák a vastagbél polipjai, amelyek vastagbélrák kialakulását okozhatják. Egyes adenomák azonban soha nem válnak rosszindulatú daganatokká, vagy ha igen, az adenomából a rák kialakulása hosszú ideig tart. Ennek eredményeként szűrő kolonoszkópiás programokat hoztak létre az adenomák korai stádiumban történő kimutatására és eltávolítására. A reszekció után a polipokat patológiára kell küldeni a szövettani diagnózis felállítása érdekében. Az összes polip hozzávetőleg 40-50%-a adenomás szövettani képet mutat, míg mások jóindulatú szövettani képet tartalmaznak (pl. hiperplasztikus vagy gyulladásos polipok). Ez utóbbi polipok nem hordozzák a vastagbélrák kialakulásának kockázatát.

Minél nagyobb a polip, annál nagyobb az esélye annak, hogy rosszindulatú. A kolonoszkópia során a polip mérete vizuálisan megbecsülhető, összehasonlítva a polipot egy nyitott biopsziás csipesszel. A nyitott csipesz fesztávja 7 mm. A technika alkalmazása előtt a csipeszt az endoszkóp kis munkacsatornáján keresztül a vastagbélbe kell helyezni. Az adenoma tényleges méretére vonatkozó információ döntő fontosságú, mivel a felügyeleti ajánlások a reszekált polipok méretétől függenek. Ezenkívül a jelenlegi irányelvek tartalmazzák a szigmabélben található hiperplasztikus polipok figyelmen kívül hagyásának lehetőségét, ha a polip mérete 5 mm alatti. Ez azt jelenti, hogy az apró hiperplasztikus polipok (< 5 mm) nem feltétlenül igényelnek reszekciót jóindulatú méltóságuk miatt. Mindazonáltal egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a polipoid elváltozások méretének becslése során jelentős humán elfogultsági hatások léteznek. Például kimutatták, hogy az endoszkóposok terminális számjegyek preferenciáit mutatják, ami a becsült polipméret eltúlzásához vezet. Következésképpen az emberi elfogultság problémája rossz adenoma-felügyeleti döntésekhez vezethet.

Kétségtelen, hogy olyan technikai eszközökre van szükség, amelyek segíthetik az endoszkópos szakembert a megfelelő polipméret meghatározásában. A jelenlegi projekt célja egy olyan számítógépes program létrehozása, amely kolonoszkópia során képes automatikusan megmérni a polipméreteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Németország, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kolonoszkópián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kolonoszkópia indikációja
  • betegek >= 18 év

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • kolonoszkópia indikációja: gyulladásos bélbetegség
  • kolonoszkópia indikációja: polyposis szindróma
  • kolonoszkópia indikációja: sürgősségi vastagbéltükrözés pl. akut vérzés
  • polip reszekció ellenjavallata pl. warfarint szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A polip mérete a számítógépes program által meghatározva
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
Felmérik a (számítógépes program által készített) előre jelzett polipméretet; a méretet a tényleges polipmérettel hasonlítják össze (az endoszkópos vizsgálat szerint = aranystandard). A résztvevőket a kórházi tartózkodás vagy a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
legfeljebb 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAMP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélpolip

3
Iratkozz fel