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Mesure assistée par ordinateur des polypes colorectaux

18 novembre 2016 mis à jour par: Technical University of Munich

Les adénomes sont des polypes du côlon qui ont le potentiel de se développer en cancer du côlon. Cependant, certains adénomes ne deviennent jamais des tumeurs malignes, ou si c'est le cas, la progression d'un adénome vers un cancer prend beaucoup de temps. En conséquence, des programmes de dépistage par coloscopie ont été mis en place afin de détecter et de réséquer les adénomes à un stade précoce. Après résection, les polypes doivent être envoyés en pathologie afin de faire un diagnostic histologique. Environ 40 à 50 % de tous les polypes ont une histologie adénomateuse tandis que d'autres contiennent une histologie bénigne (par ex. polypes hyperplasiques ou inflammatoires). Ces derniers polypes ne courent pas le risque de développer un cancer du côlon.

Plus un polype est gros, plus il a de chances d'être malin. Au cours de la coloscopie, la taille du polype peut être estimée visuellement en comparant le polype avec une pince à biopsie ouverte. La portée d'une pince ouverte est de 7 mm. Avant d'utiliser cette technique, la pince doit être insérée dans le côlon à travers un petit canal de travail de l'endoscope. Les informations sur la taille réelle de l'adénome sont cruciales car les recommandations de surveillance dépendent de la taille des polypes réséqués. De plus, les directives actuelles contiennent la possibilité de ne pas tenir compte des polypes hyperplasiques dans le côlon sigmoïde si la taille du polype est inférieure à 5 mm. Cela signifie que les polypes hyperplasiques diminutifs (< 5 mm) ne nécessitent pas nécessairement une résection en raison de leur dignité bénigne. Cependant, il existe de plus en plus de preuves que des effets de biais humains importants existent dans l'estimation de la taille des lésions polypoïdes. Par exemple, il a été démontré que les endoscopistes présentent des préférences de chiffres terminaux conduisant à une exagération de la taille estimée des polypes. En conséquence, le problème du biais humain pourrait conduire à de mauvaises décisions de surveillance des adénomes.

Il ne fait aucun doute que des dispositifs techniques sont nécessaires pour aider les endoscopistes à trouver la bonne déclaration de tailles de polypes. L'objectif du projet actuel est de créer un programme informatique capable de mesurer automatiquement la taille des polypes lors d'une coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Allemagne, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une coloscopie

La description

Critère d'intégration:

  • indication de la coloscopie
  • patients >= 18 ans

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • indication de la coloscopie : maladie inflammatoire de l'intestin
  • indication de la coloscopie : syndrome de polypose
  • indication de la coloscopie : coloscopie d'urgence par ex. saignement aigu
  • contre-indication à la résection de polypes, par ex. patients sous warfarine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille du polype telle qu'évaluée par le programme informatique
Délai: jusqu'à 2 semaines
La taille prédite du polype (faite par le programme informatique) sera évaluée ; la taille sera comparée à la taille réelle du polype (telle qu'évaluée par l'endoscopiste = étalon-or). Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital ou du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines
jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

22 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAMP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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