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Misurazione computerizzata dei polipi colorettali

18 novembre 2016 aggiornato da: Technical University of Munich

Gli adenomi sono polipi del colon-retto che hanno il potenziale per svilupparsi nel cancro del colon. Tuttavia, alcuni adenomi non diventano mai tumori maligni o, in tal caso, la progressione dall'adenoma al cancro richiede molto tempo. Di conseguenza, sono stati istituiti programmi di colonscopia di screening per rilevare e resecare gli adenomi in una fase precoce. Dopo la resezione, i polipi dovrebbero essere inviati alla patologia per fare una diagnosi istologica. Circa il 40-50% di tutti i polipi ha un'istologia adenomatosa, mentre altri contengono un'istologia benigna (ad es. polipi iperplastici o infiammatori). Questi ultimi polipi non corrono il rischio di sviluppare il cancro al colon.

Più grande è un polipo, maggiore è la possibilità che sia maligno. Durante la colonscopia la dimensione del polipo può essere stimata visivamente confrontando il polipo con una pinza per biopsia aperta. L'apertura di una pinza aperta è di 7 mm. Prima di utilizzare questa tecnica, la pinza deve essere inserita nel colon attraverso un piccolo canale di lavoro dell'endoscopio. Le informazioni sulla dimensione effettiva dell'adenoma sono cruciali poiché le raccomandazioni di sorveglianza dipendono dalle dimensioni dei polipi resecati. Inoltre le attuali linee guida contengono la possibilità di ignorare i polipi iperplastici nel colon sigmoideo se la dimensione del polipo è inferiore a 5 mm. Ciò significa che i polipi iperplastici minuscoli (< 5 mm) non richiedono necessariamente la resezione a causa della loro dignità benigna. Tuttavia, vi sono prove crescenti dell'esistenza di grandi effetti di bias umani nella stima delle dimensioni delle lesioni polipoidi. Ad esempio, è stato dimostrato che gli endoscopisti mostrano preferenze di cifre terminali che portano a un'esagerazione della dimensione stimata del polipo. Di conseguenza, il problema del pregiudizio umano potrebbe portare a decisioni sbagliate sulla sorveglianza dell'adenoma.

Non vi è dubbio che siano necessari dispositivi tecnici che possano supportare gli endoscopisti nel trovare la corretta dichiarazione delle dimensioni dei polipi. Lo scopo del presente progetto è quello di creare un programma per computer in grado di misurare automaticamente le dimensioni dei polipi durante la colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Germania, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a colonscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per colonscopia
  • pazienti >= 18 anni

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • indicazione per la colonscopia: malattia infiammatoria intestinale
  • indicazione alla colonscopia: sindrome da poliposi
  • indicazione per la colonscopia: colonscopia di emergenza, ad es. sanguinamento acuto
  • controindicazione per la resezione del polipo, ad es. pazienti in warfarin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione del polipo valutata dal programma per computer
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Verrà valutata la dimensione del polipo prevista (creata dal programma per computer); la dimensione verrà confrontata con la dimensione effettiva del polipo (valutata dall'endoscopista = gold standard). I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera o del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 2 settimane
fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAMP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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