Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde meting van colorectale poliepen

18 november 2016 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Adenomen zijn poliepen van het colorectum die zich kunnen ontwikkelen tot darmkanker. Sommige adenomen worden echter nooit kwaadaardige tumoren, of als dat zo is, duurt de progressie van adenoom naar kanker lang. Als gevolg hiervan zijn screeningsprogramma's voor colonoscopie opgezet om adenomen in een vroeg stadium op te sporen en te verwijderen. Na resectie moeten poliepen naar pathologie worden gestuurd om een ​​histologische diagnose te stellen. Ongeveer 40-50% van alle poliepen heeft een adenomateuze histologie, terwijl andere een goedaardige histologie hebben (bijv. hyperplastische of inflammatoire poliepen). Deze laatste poliepen lopen niet het risico om darmkanker te krijgen.

Hoe groter een poliep, hoe groter de kans dat het kwaadaardig is. Tijdens colonoscopie kan de poliepgrootte visueel worden geschat door de poliep te vergelijken met een geopende biopsietang. De spanwijdte van een geopende pincet is 7 mm. Voordat deze techniek wordt gebruikt, moet de pincet in de dikke darm worden ingebracht via een klein werkkanaal van de endoscoop. Informatie over de werkelijke grootte van het adenoom is van cruciaal belang, aangezien de aanbevelingen voor surveillance afhangen van de grootte van de gereseceerde poliepen. Bovendien bevatten de huidige richtlijnen de mogelijkheid om hyperplastische poliepen in het sigmoïd colon buiten beschouwing te laten als de poliepgrootte kleiner is dan 5 mm. Dit betekent dat kleine hyperplastische poliepen (< 5 mm) vanwege hun goedaardige waardigheid niet noodzakelijkerwijs resectie behoeven. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat er grote menselijke bias-effecten bestaan ​​bij het schatten van de grootte van polypoïde laesies. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat endoscopisten eindcijfervoorkeuren vertonen, wat leidt tot een overdrijving van de geschatte poliepgrootte. Bijgevolg kan het probleem van menselijke vooringenomenheid leiden tot verkeerde adenoomsurveillancebeslissingen.

Het lijdt geen twijfel dat er technische hulpmiddelen nodig zijn die endoscopisten kunnen ondersteunen bij het vinden van de juiste declaratie van poliepgroottes. Het doel van het huidige project is om een ​​computerprogramma te maken dat automatisch de grootte van poliepen kan meten tijdens colonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Duitsland, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een colonoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicatie voor coloscopie
  • patiënten >= 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • indicatie voor coloscopie: inflammatoire darmziekte
  • indicatie voor coloscopie: polyposissyndroom
  • indicatie coloscopie: spoedcoloscopie b.v. acuut bloeden
  • contra-indicatie voor poliepresectie b.v. patiënten die warfarine gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Poliepgrootte zoals beoordeeld door het computerprogramma
Tijdsspanne: tot 2 weken
De voorspelde poliepgrootte (gemaakt door het computerprogramma) wordt beoordeeld; de maat wordt vergeleken met de werkelijke poliepmaat (zoals beoordeeld door endoscopist = gouden standaard). Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis of de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 2 weken
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAMP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren