Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret måling af kolorektale polypper

18. november 2016 opdateret af: Technical University of Munich

Adenomer er polypper i kolorektum, der har potentiale til at udvikle sig til tyktarmskræft. Nogle adenomer bliver dog aldrig til maligne tumorer, eller hvis det er tilfældet, tager progression fra adenom til kræft lang tid. Som et resultat blev der etableret screeningskoloskopiprogrammer for at opdage og fjerne adenomer på et tidligt tidspunkt. Efter resektion skal polypper sendes til patologi for at stille en histologisk diagnose. Cirka 40-50% af alle polypper har adenomatøs histologi, mens andre indeholder godartet histologi (f. hyperplastiske eller inflammatoriske polypper). Sidstnævnte polypper bærer ikke risikoen for at udvikle tyktarmskræft.

Jo større en polyp er, jo større er chancen for, at den er ondartet. Under koloskopi kan polypstørrelsen estimeres visuelt ved at sammenligne polyppen med en åbnet biopsipincet. Spændvidden af ​​en åbnet pincet er 7 mm. Før brug af denne teknik, skal pincet indsættes i tyktarmen gennem en lille arbejdskanal i endoskopet. Oplysninger om den faktiske adenomstørrelse er afgørende, da overvågningsanbefalinger afhænger af størrelsen af ​​de resekerede polypper. Desuden indeholder gældende retningslinjer mulighed for at se bort fra hyperplastiske polypper i sigmoideum colon, hvis polypstørrelsen er under 5 mm. Det betyder, at diminutive hyperplastiske polypper (< 5 mm) ikke nødvendigvis kræver resektion på grund af deres godartede værdighed. Der er dog stigende beviser for, at der eksisterer store menneskelige bias-effekter ved at estimere størrelsen af ​​polypoide læsioner. For eksempel er det blevet vist, at endoskopister udviser terminale cifferpræferencer, hvilket fører til en overdrivelse af estimeret polypstørrelse. Som følge heraf kan det menneskelige biasproblem føre til forkerte beslutninger om adenomovervågning.

Der er ingen tvivl om, at der er brug for tekniske apparater, som kan støtte endoskopister i at finde den rigtige deklaration af polypstørrelser. Formålet med det aktuelle projekt er at skabe et computerprogram, der er i stand til automatisk at måle polypstørrelser under koloskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for koloskopi
  • patienter >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • indikation for koloskopi: inflammatorisk tarmsygdom
  • indikation for koloskopi: polyposesyndrom
  • indikation for koloskopi: akut koloskopi f.eks. akut blødning
  • kontraindikation for polyppersektion f.eks. patienter på warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polypstørrelse som vurderet af computerprogrammet
Tidsramme: op til 2 uger
Den forudsagte polypstørrelse (lavet af computerprogrammet) vil blive vurderet; størrelsen vil blive sammenlignet med den faktiske polypstørrelse (som vurderet af endoskopist = guldstandard). Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsophold eller ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 2 uger
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2016

Først opslået (SKØN)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAMP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner