Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisten polyyppien tietokoneavusteinen mittaus

perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: Technical University of Munich

Adenoomat ovat paksusuolen polyyppejä, jotka voivat kehittyä paksusuolen syöpään. Joistakin adenoomista ei kuitenkaan koskaan tule pahanlaatuisia kasvaimia, tai jos on, eteneminen adenoomasta syöpään kestää kauan. Tämän seurauksena perustettiin seulontakolonoskopiaohjelmia adenoomien havaitsemiseksi ja poistamiseksi varhaisessa vaiheessa. Resektion jälkeen polyypit tulee lähettää patologiaan histologisen diagnoosin tekemiseksi. Noin 40-50 %:lla kaikista polyypeistä on adenomatoottinen histologia, kun taas toiset sisältävät hyvänlaatuista histologiaa (esim. hyperplastiset tai tulehdukselliset polyypit). Jälkimmäiset polyypit eivät ota riskiä saada paksusuolen syöpä.

Mitä suurempi polyyppi on, sitä suurempi on mahdollisuus, että se on pahanlaatuinen. Kolonoskopian aikana polyypin koko voidaan arvioida visuaalisesti vertaamalla polyyppia avattuihin biopsiapihdeihin. Avatun pihdin jänneväli on 7 mm. Ennen tämän tekniikan käyttöä pihdit on asetettava paksusuoleen endoskoopin pienen työkanavan kautta. Tieto adenooman todellisesta koosta on ratkaisevan tärkeää, koska seurantasuositukset riippuvat leikattujen polyyppien koosta. Lisäksi nykyiset ohjeet sisältävät mahdollisuudet jättää huomioimatta hyperplastiset polyypit sigmoidissa paksusuolessa, jos polyypin koko on alle 5 mm. Tämä tarkoittaa, että pienet hyperplastiset polyypit (< 5 mm) eivät välttämättä tarvitse resektiota hyvänlaatuisen arvokkuutensa vuoksi. On kuitenkin yhä enemmän todisteita siitä, että polypoidisten leesioiden koon arvioinnissa on olemassa suuria ihmisen harhavaikutuksia. On esimerkiksi osoitettu, että endoskooppilääkärit osoittavat päätenumeron mieltymyksiä, mikä johtaa arvioitujen polyyppien koon liioittamiseen. Seurauksena ihmisen ennakkoluuloongelma saattaa johtaa vääriin adenooman valvontapäätöksiin.

Ei ole epäilystäkään siitä, että tarvitaan teknisiä laitteita, jotka voivat auttaa endoskopiaa löytämään oikean polyyppikoon. Nykyisen projektin tavoitteena on luoda tietokoneohjelma, joka pystyy mittaamaan automaattisesti polyyppikoot kolonoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Saksa, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kolonoskopia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio kolonoskopiaan
  • potilaat >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • kolonoskopian indikaatio: tulehduksellinen suolistosairaus
  • kolonoskopian indikaatio: polyposisyndrooma
  • kolonoskopian indikaatio: hätäkolonoskopia esim. akuutti verenvuoto
  • vasta-aihe polyypin resektiolle esim. varfariinia saavilla potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin koko tietokoneohjelman arvioimana
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Ennustettu polyypin koko (tietokoneohjelman tekemä) arvioidaan; kokoa verrataan todelliseen polyypin kokoon (endoskopitin arvioimana = kultastandardi). Osallistujia seurataan sairaalahoidon tai avohoitohoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAMP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa