Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datamaskinassistert måling av kolorektale polypper

18. november 2016 oppdatert av: Technical University of Munich

Adenomer er polypper i tykktarmen som har potensial til å utvikle seg til tykktarmskreft. Noen adenomer blir imidlertid aldri ondartede svulster, eller i så fall tar progresjon fra adenom til kreft lang tid. Som et resultat ble det etablert screening-koloskopiprogrammer for å oppdage og fjerne adenomer på et tidlig stadium. Etter reseksjon bør polypper sendes til patologi for å stille en histologisk diagnose. Omtrent 40-50 % av alle polypper har adenomatøs histologi, mens andre inneholder godartet histologi (f. hyperplastiske eller inflammatoriske polypper). Sistnevnte polypper bærer ikke risikoen for å utvikle tykktarmskreft.

Jo større en polypp er, jo større er sjansen for at den er ondartet. Under koloskopi kan polyppstørrelsen estimeres visuelt ved å sammenligne polyppen med en åpnet biopsitang. Spennvidden til en åpnet tang er 7 mm. Før du bruker denne teknikken, må tangen settes inn i tykktarmen gjennom en liten arbeidskanal i endoskopet. Informasjon om den faktiske adenomstørrelsen er avgjørende da overvåkingsanbefalingene avhenger av størrelsen på de resekerte polyppene. Gjeldende retningslinjer inneholder dessuten muligheter for å se bort fra hyperplastiske polypper i sigmoideum colon dersom polyppstørrelsen er under 5 mm. Dette betyr at diminutive hyperplastiske polypper (< 5 mm) ikke nødvendigvis krever reseksjon på grunn av deres godartede verdighet. Imidlertid er det økende bevis på at det eksisterer store menneskelige skjevhetseffekter ved å estimere størrelsen på polypoide lesjoner. For eksempel har det blitt vist at endoskopister viser terminale sifferpreferanser som fører til en overdrivelse av estimert polyppstørrelse. Som en konsekvens kan problemet med menneskelig skjevhet føre til feil beslutninger om adenomovervåking.

Det er ingen tvil om at det trengs tekniske apparater som kan støtte endoskopister i å finne riktig deklarasjon av polyppstørrelser. Målet med det nåværende prosjektet er å lage et dataprogram som automatisk kan måle polyppstørrelser under koloskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår koloskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for koloskopi
  • pasienter >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • indikasjon for koloskopi: inflammatorisk tarmsykdom
  • indikasjon for koloskopi: polyposesyndrom
  • indikasjon for koloskopi: akuttkoloskopi f.eks. akutt blødning
  • kontraindikasjon for polypperseksjon f.eks. pasienter på warfarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polypstørrelsen vurdert av dataprogrammet
Tidsramme: opptil 2 uker
Den forutsagte polyppstørrelsen (laget av dataprogrammet) vil bli vurdert; størrelsen vil bli sammenlignet med den faktiske polyppstørrelsen (vurdert av endoskopist = gullstandard). Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusopphold eller poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAMP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

3
Abonnere