Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem asistované měření kolorektálních polypů

18. listopadu 2016 aktualizováno: Technical University of Munich

Adenomy jsou polypy kolorekta, které mají potenciál vyvinout se do rakoviny tlustého střeva. Některé adenomy se však nikdy nestanou zhoubnými nádory, nebo pokud ano, progrese z adenomu do rakoviny trvá dlouhou dobu. V důsledku toho byly zavedeny programy screeningové kolonoskopie s cílem detekovat a resekovat adenomy v časném stadiu. Po resekci by měly být polypy odeslány na patologii za účelem histologické diagnózy. Přibližně 40-50 % všech polypů má adenomatózní histologii, zatímco jiné mají benigní histologii (např. hyperplastické nebo zánětlivé polypy). Posledně jmenované polypy nenesou riziko vzniku rakoviny tlustého střeva.

Čím větší je polyp, tím větší je pravděpodobnost, že bude maligní. Během kolonoskopie lze velikost polypu odhadnout vizuálně porovnáním polypu s otevřenými bioptickými kleštěmi. Rozpětí otevřené kleště je 7 mm. Před použitím této techniky musí být kleště zavedeny do tlustého střeva přes malý pracovní kanál endoskopu. Informace o skutečné velikosti adenomu jsou klíčové, protože doporučení pro sledování závisí na velikosti resekovaných polypů. Současné pokyny navíc obsahují možnost ignorovat hyperplastické polypy v sigmoidálním tlustém střevě, pokud je velikost polypu menší než 5 mm. To znamená, že diminutivní hyperplastické polypy (< 5 mm) nevyžadují nutně resekci kvůli jejich benigní důstojnosti. Nicméně přibývá důkazů, že při odhadování velikosti polypoidních lézí existují velké lidské zkreslení. Například se ukázalo, že endoskopisté vykazují preference terminálních prstů, což vede k zveličení odhadované velikosti polypů. V důsledku toho může problém lidské zaujatosti vést k nesprávným rozhodnutím o sledování adenomu.

Není pochyb o tom, že jsou zapotřebí technická zařízení, která mohou endoskopistům pomoci při hledání správné deklarace velikosti polypů. Cílem aktuálního projektu je vytvořit počítačový program, který je schopen automaticky měřit velikost polypů během kolonoskopie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Německo, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kolonoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace ke kolonoskopii
  • pacientů >= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • indikace ke kolonoskopii: zánětlivé onemocnění střev
  • indikace ke kolonoskopii: polypózní syndrom
  • indikace ke kolonoskopii: nouzová kolonoskopie např. akutní krvácení
  • kontraindikace pro resekci polypu, např. pacientů na warfarinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost polypu, jak je stanovena počítačovým programem
Časové okno: až 2 týdny
Bude vyhodnocena předpokládaná velikost polypu (vytvořená počítačovým programem); velikost bude porovnána se skutečnou velikostí polypu (podle posouzení endoskopem = zlatý standard). Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní léčby, očekávaný průměr 2 týdny
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAMP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

3
Předplatit