- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02970760
대장 폴립의 컴퓨터 보조 측정
선종은 결장암으로 발전할 가능성이 있는 대장의 용종입니다. 그러나 일부 선종은 결코 악성 종양이 되지 않거나, 그렇다면 선종에서 암으로 진행하는 데 오랜 시간이 걸립니다. 이에 선종을 조기에 발견하여 절제하기 위한 선별 대장내시경 프로그램이 수립되었다. 절제 후 폴립은 조직학적 진단을 위해 병리과로 보내져야 합니다. 모든 폴립의 약 40-50%는 선종성 조직학을 가지고 있는 반면 다른 것들은 양성 조직학을 가지고 있습니다. 과형성 또는 염증성 용종). 후자의 용종은 결장암 발병 위험이 없습니다.
용종의 크기가 클수록 악성일 확률이 높아집니다. 대장 내시경 검사 중에 폴립 크기는 폴립을 열린 생검 겸자와 비교하여 육안으로 추정할 수 있습니다. 열린 집게의 범위는 7mm입니다. 이 기술을 사용하기 전에 겸자를 내시경의 작은 작업 채널을 통해 결장에 삽입해야 합니다. 감시 권장 사항은 절제된 용종의 크기에 따라 달라지므로 실제 선종 크기에 대한 정보는 매우 중요합니다. 또한 현재 지침에는 폴립 크기가 5mm 미만인 경우 S결장에서 과형성 폴립을 무시할 수 있는 가능성이 포함되어 있습니다. 이것은 작은 과형성 폴립(< 5mm)이 양성 존엄성으로 인해 반드시 절제가 필요하지 않음을 의미합니다. 그러나 폴립양 병변의 크기를 추정하는 데 큰 인간 편향 효과가 존재한다는 증거가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 내시경 의사는 예상 폴립 크기의 과장으로 이어지는 말단 손가락 선호도를 보이는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 인간 편향 문제는 잘못된 선종 감시 결정으로 이어질 수 있습니다.
용종 크기의 올바른 선언을 찾는 데 내시경 의사를 지원할 수 있는 기술 장치가 필요하다는 데는 의심의 여지가 없습니다. 현재 프로젝트의 목표는 대장 내시경 중에 폴립 크기를 자동으로 측정할 수 있는 컴퓨터 프로그램을 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayern
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Munich, Bayern, 독일, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장내시경 적응증
- 환자 >= 18세
제외 기준:
- 임산부
- 대장내시경 적응증 : 염증성 장질환
- 대장내시경 적응증: 용종증 증후군
- 대장내시경 적응증: 응급 대장내시경 예. 급성 출혈
- 용종 절제술에 대한 금기 예. 와파린 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 프로그램에 의해 평가된 용종 크기
기간: 최대 2주
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예상 폴립 크기(컴퓨터 프로그램에 의해 생성됨)가 평가됩니다. 크기는 실제 용종 크기와 비교됩니다(내시경 의사 = 금본위제에 의해 평가됨).
참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적되며 평균 2주 예상됩니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAMP
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