Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição Assistida por Computador de Pólipos Colorretais

18 de novembro de 2016 atualizado por: Technical University of Munich

Adenomas são pólipos do cólon que têm o potencial de se transformar em câncer de cólon. No entanto, alguns adenomas nunca se tornam tumores malignos ou, se assim for, a progressão de adenoma para câncer leva muito tempo. Como resultado, programas de colonoscopia de triagem foram estabelecidos para detectar e ressecar adenomas em estágio inicial. Após a ressecção, os pólipos devem ser enviados para a patologia para fazer um diagnóstico histológico. Aproximadamente 40-50% de todos os pólipos têm histologia adenomatosa, enquanto outros contêm histologia benigna (p. pólipos hiperplásicos ou inflamatórios). Os últimos pólipos não correm o risco de desenvolver câncer de cólon.

Quanto maior o pólipo, maior a chance de ser maligno. Durante a colonoscopia, o tamanho do pólipo pode ser estimado visualmente comparando o pólipo com uma pinça de biópsia aberta. A extensão de uma pinça aberta é de 7 mm. Antes de usar esta técnica, a pinça deve ser inserida no cólon através de um pequeno canal de trabalho do endoscópio. Informações sobre o tamanho real do adenoma são cruciais, pois as recomendações de vigilância dependem do tamanho dos pólipos ressecados. Além disso, as diretrizes atuais contêm a possibilidade de desconsiderar pólipos hiperplásicos no cólon sigmóide se o tamanho do pólipo for inferior a 5 mm. Isso significa que pólipos hiperplásicos diminutos (< 5mm) não requerem necessariamente ressecção devido à sua dignidade benigna. No entanto, há evidências crescentes de que existem grandes efeitos de viés humano na estimativa do tamanho das lesões polipóides. Por exemplo, foi demonstrado que os endoscopistas exibem preferências de dígitos terminais levando a um exagero do tamanho estimado do pólipo. Em consequência, o problema do viés humano pode levar a decisões erradas de vigilância do adenoma.

Não há dúvida de que são necessários dispositivos técnicos que possam ajudar os endoscopistas a encontrar a declaração correta dos tamanhos dos pólipos. O objetivo do presente projeto é criar um programa de computador capaz de medir automaticamente os tamanhos dos pólipos durante a colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Alemanha, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a colonoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação de colonoscopia
  • pacientes >= 18 anos

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • indicação de colonoscopia: doença inflamatória intestinal
  • indicação de colonoscopia: síndrome da polipose
  • indicação para colonoscopia: colonoscopia de emergência, por ex. sangramento agudo
  • contra-indicação para ressecção de pólipos, por exemplo pacientes em varfarina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do pólipo avaliado pelo programa de computador
Prazo: até 2 semanas
Será avaliado o tamanho previsto do pólipo (feito pelo programa de computador); o tamanho será comparado com o tamanho real do pólipo (conforme avaliado pelo endoscopista = padrão-ouro). Os participantes serão acompanhados durante a internação ou tratamento ambulatorial, uma média esperada de 2 semanas
até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAMP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever