- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02970760
Компьютерное измерение колоректальных полипов
Аденомы — это полипы толстой кишки, которые могут перерасти в рак толстой кишки. Однако некоторые аденомы никогда не становятся злокачественными опухолями, а если это так, то прогрессирование аденомы в рак занимает много времени. В результате были созданы программы скрининговой колоноскопии для выявления и удаления аденом на ранней стадии. После резекции полипы следует направлять в патологию для постановки гистологического диагноза. Приблизительно 40-50% всех полипов имеют аденоматозную гистологию, в то время как другие содержат доброкачественную гистологию (например, полипы). гиперпластические или воспалительные полипы). Последние полипы не несут риска развития рака толстой кишки.
Чем больше полип, тем больше шансов, что он станет злокачественным. Во время колоноскопии размер полипа можно оценить визуально, сравнив полип с вскрытым пинцетом для биопсии. Размах открытого щипца составляет 7 мм. Перед использованием этой техники щипцы должны быть введены в толстую кишку через небольшой рабочий канал эндоскопа. Информация о фактическом размере аденомы имеет решающее значение, поскольку рекомендации по наблюдению зависят от размера удаленных полипов. Кроме того, современные рекомендации содержат возможность не учитывать гиперпластические полипы в сигмовидной кишке, если размер полипа менее 5 мм. Это означает, что миниатюрные гиперпластические полипы (< 5 мм) не обязательно требуют резекции из-за их доброкачественного характера. Тем не менее, появляется все больше свидетельств того, что при оценке размера полиповидных поражений существуют значительные эффекты смещения, связанные с человеческим фактором. Например, было показано, что эндоскописты отдают предпочтение терминальным пальцам, что приводит к преувеличению предполагаемого размера полипа. Как следствие, проблема человеческого фактора может привести к неверным решениям в области эпиднадзора за аденомой.
Нет сомнений в том, что необходимы технические устройства, которые могут помочь эндоскопистам найти правильное определение размеров полипов. Целью текущего проекта является создание компьютерной программы, способной автоматически измерять размеры полипов во время колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- показания к колоноскопии
- пациенты >= 18 лет
Критерий исключения:
- беременные женщины
- Показания к колоноскопии: воспалительные заболевания кишечника
- Показания к колоноскопии: синдром полипоза
- показания к колоноскопии: неотложная колоноскопия, т.е. острое кровотечение
- противопоказания к резекции полипов пациенты на варфарине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Размер полипа по оценке компьютерной программы
Временное ограничение: до 2 недель
|
Будет оценен прогнозируемый размер полипа (сделанный с помощью компьютерной программы); размер будет сравниваться с фактическим размером полипа (по оценке эндоскописта = золотой стандарт).
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего времени пребывания в больнице или амбулаторного лечения, в среднем 2 недели.
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAMP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .