Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерное измерение колоректальных полипов

18 ноября 2016 г. обновлено: Technical University of Munich

Аденомы — это полипы толстой кишки, которые могут перерасти в рак толстой кишки. Однако некоторые аденомы никогда не становятся злокачественными опухолями, а если это так, то прогрессирование аденомы в рак занимает много времени. В результате были созданы программы скрининговой колоноскопии для выявления и удаления аденом на ранней стадии. После резекции полипы следует направлять в патологию для постановки гистологического диагноза. Приблизительно 40-50% всех полипов имеют аденоматозную гистологию, в то время как другие содержат доброкачественную гистологию (например, полипы). гиперпластические или воспалительные полипы). Последние полипы не несут риска развития рака толстой кишки.

Чем больше полип, тем больше шансов, что он станет злокачественным. Во время колоноскопии размер полипа можно оценить визуально, сравнив полип с вскрытым пинцетом для биопсии. Размах открытого щипца составляет 7 мм. Перед использованием этой техники щипцы должны быть введены в толстую кишку через небольшой рабочий канал эндоскопа. Информация о фактическом размере аденомы имеет решающее значение, поскольку рекомендации по наблюдению зависят от размера удаленных полипов. Кроме того, современные рекомендации содержат возможность не учитывать гиперпластические полипы в сигмовидной кишке, если размер полипа менее 5 мм. Это означает, что миниатюрные гиперпластические полипы (< 5 мм) не обязательно требуют резекции из-за их доброкачественного характера. Тем не менее, появляется все больше свидетельств того, что при оценке размера полиповидных поражений существуют значительные эффекты смещения, связанные с человеческим фактором. Например, было показано, что эндоскописты отдают предпочтение терминальным пальцам, что приводит к преувеличению предполагаемого размера полипа. Как следствие, проблема человеческого фактора может привести к неверным решениям в области эпиднадзора за аденомой.

Нет сомнений в том, что необходимы технические устройства, которые могут помочь эндоскопистам найти правильное определение размеров полипов. Целью текущего проекта является создание компьютерной программы, способной автоматически измерять размеры полипов во время колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Германия, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие колоноскопию

Описание

Критерии включения:

  • показания к колоноскопии
  • пациенты >= 18 лет

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • Показания к колоноскопии: воспалительные заболевания кишечника
  • Показания к колоноскопии: синдром полипоза
  • показания к колоноскопии: неотложная колоноскопия, т.е. острое кровотечение
  • противопоказания к резекции полипов пациенты на варфарине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер полипа по оценке компьютерной программы
Временное ограничение: до 2 недель
Будет оценен прогнозируемый размер полипа (сделанный с помощью компьютерной программы); размер будет сравниваться с фактическим размером полипа (по оценке эндоскописта = золотой стандарт). Участники будут находиться под наблюдением в течение всего времени пребывания в больнице или амбулаторного лечения, в среднем 2 недели.
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAMP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться