Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagany komputerowo pomiar polipów jelita grubego

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Gruczolaki to polipy jelita grubego, które mogą przekształcić się w raka okrężnicy. Jednak niektóre gruczolaki nigdy nie stają się nowotworami złośliwymi, a jeśli tak, progresja od gruczolaka do raka zajmuje dużo czasu. W rezultacie opracowano programy przesiewowej kolonoskopii w celu wykrywania i resekcji gruczolaków we wczesnym stadium. Po resekcji polipy należy wysłać do patologii w celu postawienia diagnozy histologicznej. Około 40-50% wszystkich polipów ma histologię gruczolakowatą, podczas gdy inne mają histologię łagodną (np. polipy hiperplastyczne lub zapalne). Te ostatnie polipy nie niosą ryzyka zachorowania na raka okrężnicy.

Im większy polip, tym większe prawdopodobieństwo, że będzie złośliwy. Podczas kolonoskopii wielkość polipa można oszacować wizualnie, porównując polipa z otwartymi kleszczami do biopsji. Rozpiętość otwartej pęsety wynosi 7 mm. Przed zastosowaniem tej techniki kleszcze należy wprowadzić do okrężnicy przez mały kanał roboczy endoskopu. Informacje na temat rzeczywistej wielkości gruczolaka są kluczowe, ponieważ zalecenia dotyczące nadzoru zależą od wielkości usuniętych polipów. Ponadto obecne wytyczne zawierają możliwość pominięcia hiperplastycznych polipów w esicy, jeśli rozmiar polipa jest mniejszy niż 5 mm. Oznacza to, że drobne polipy hiperplastyczne (< 5 mm) niekoniecznie wymagają resekcji ze względu na ich łagodną godność. Istnieje jednak coraz więcej dowodów na to, że w szacowaniu wielkości zmian polipowatych występują duże skutki błędu ludzkiego. Na przykład wykazano, że endoskopiści wykazują preferencje dotyczące cyfr końcowych, co prowadzi do przesady w szacowanej wielkości polipa. W konsekwencji problem uprzedzeń ludzkich może prowadzić do błędnych decyzji dotyczących nadzoru nad gruczolakiem.

Nie ulega wątpliwości, że potrzebne są urządzenia techniczne, które mogą pomóc endoskopistom w znalezieniu właściwej deklaracji wielkości polipów. Celem obecnego projektu jest stworzenie programu komputerowego zdolnego do automatycznego pomiaru wielkości polipów podczas kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Niemcy, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani kolonoskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do kolonoskopii
  • pacjenci >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • wskazanie do kolonoskopii: nieswoiste zapalenie jelit
  • wskazanie do kolonoskopii: zespół polipowatości
  • wskazanie do kolonoskopii: pilna kolonoskopia m.in. ostre krwawienie
  • przeciwwskazania do resekcji polipów m.in. pacjentów na warfarynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość polipa oceniana przez program komputerowy
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Oceniona zostanie przewidywana wielkość polipa (wykonana przez program komputerowy); rozmiar zostanie porównany z rzeczywistym rozmiarem polipa (oceniony przez endoskopistę = złoty standard). Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu lub leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 2 tygodnie
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj