ADHD の子供のための行動医療の改善
2017年9月7日 更新者：NYU Langone Health
ADHD の子供のための行動ヘルスケアの改善: 小児科ケア環境での親の行動トレーニングを提供するためのファミリー ピア アドボケイトの統合
この研究の目的は、統合小児 FPA ADHD ケア (IPFAC) モデルの開発です。
IPFAC は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) と診断され、NYU ベルビュー発達科の ADHD クリニックで診療を受けている、注意欠陥多動性障害 (ADHD) と診断された学齢期の子供向けに、科学的根拠に基づく行動保護者トレーニング (BPT) へのアクセスを増やすことを目的としています。および行動小児科。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は次のとおりです。1) IPFAC モデル (フェーズ I) を開発する。 2) ファシリテーターと忠実度への障壁を評価および決定し、データ取得の実現可能性を評価し、予備的な有効性を決定し、小規模な実施研究と Plan-Do-Study-Act 手法を通じて IPFAC モデルを改良する (フェーズ II)、および 3 ) ADHD と新たに診断された若者のサンプルで「治療メカニズム」をテストするために最先端の単一ケーススタディデザイン方法/分析を使用して小規模な研究で改訂された IPFAC モデルを評価し (フェーズ III)、 IPFAC 手続きマニュアル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NYU ベルビュー ADHD クリニックの患者である子供の親であること
- 18歳以上の成人であること
- NYU Bellevue ADHD Clinicを通じて過去3か月以内にADHD（任意のサブタイプ）の診断を受けた（つまり、新たに診断された）子供がいる
- 親は英語および/またはスペイン語を話す必要があります。
2 番目の研究参加者は子供です。 子供のための研究選択基準には以下が含まれます：
- 子供はニューヨーク大学ベルビュー ADHD クリニックの患者です。
- 子供は6〜11歳です
- 参加する子供は、NYU Bellevue ADHD Clinicを通じて過去3か月以内にADHD（任意のサブタイプ）の診断を受けている（つまり、新たに診断された）必要があります。
- 子供は英語および/またはスペイン語を話す必要があります。
除外基準:
- 親が重度の精神疾患（統合失調症、双極性障害など）を呈しており、即時のサービスが必要な場合。
- プロジェクトを通じて提供されるもの以外の主要なサービスを必要とする重度の精神疾患 (統合失調症、双極性障害など) の一次診断/問題を提示する子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：親
NYU ベルビュー注意欠陥多動性障害 (ADHD) クリニックの患者である子供の親
|
ADHD の若者の主要な機能的転帰を改善することが示されている特定の介入モダリティ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BPTセッションへの出席
時間枠：16週間
|
Family Practice Associates (FPA) は、家族が予定された BPT セッションにどの程度参加したかについての情報を提供します。
|
16週間
|
|
育児行動
時間枠：16週間
|
Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-SF) は、十分に検証された 9 項目の子育てスタイルの尺度です。
項目は、まったく (1)、ほとんどない (2)、ときどき (3)、よくある (4)、常に (5) から子育て行動の頻度に基づいて採点された親によって評価されます。
APQ-SF の項目は、3 つの主な構造に基づいています: 積極的な子育て、一貫性のない規律、不十分な監督。
|
16週間
|
|
ADHD および反抗的な行動は、IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS) によって測定されます。
時間枠：16週間
|
IOWA-CRS (Washbusch & Willoughby, 2008) は、親によって完成された子供の注意欠陥/多動性障害および反抗反抗行動の広く使用されている簡単な尺度です。
IOWA-CRS は、次のアンカーを持つ 4 点リッカート スケールを使用して評価された 10 項目で構成されています。ほんの少し (1);かなり (2);そして非常に（3）。
|
16週間
|
|
Beck Depression Inventory-IIを用いた親の抑うつ症状
時間枠：16週間
|
母体の抑うつ症状を評価するために使用される 21 項目の自己申告尺度。
母親は、過去 2 週間にどのように感じたかを 4 つのステートメントのうちどれが最もよく表しているかを示すように指示されました。
BDI は 1 から 4 までスコア付けされ、BDI のスコアが高いほどうつ病の程度が高いことを示します。
21 項目の測定値の合計である BDI の合計スコアが、研究で使用されます。
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Karen Hopkins, MD、NYU Langone Pediatric Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月7日
一次修了 (実際)
2017年8月7日
研究の完了 (実際)
2017年8月7日
試験登録日
最初に提出
2016年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月7日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-01291
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。