Verbesserung der Verhaltensgesundheitspflege für Kinder mit ADHS
7. September 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Verbesserung der verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung für Kinder mit ADHS: Integration von Befürwortern von Familienkollegen, um verhaltensorientierte Elternschulungen in pädiatrischen Pflegeeinrichtungen durchzuführen
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung des integrativen pädiatrischen FPA-ADHS-Versorgungsmodells (IPFAC).
Das IPFAC soll den Zugang zu evidenzbasiertem Verhaltenstraining für Eltern (BPT) für Kinder im schulpflichtigen Alter verbessern, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert wurde und bei denen ADHS diagnostiziert wurde und die in der ADHS-Klinik der Entwicklungsabteilung der NYU Bellevue behandelt werden und Verhaltenspädiatrie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Entwicklung des IPFAC-Modells (Phase I); 2) Bewertung und Bestimmung von Vermittlern und Hindernissen für die Genauigkeit, Bewertung der Machbarkeit der Datenerfassung, Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit und Verfeinerung des IPFAC-Modells durch eine Implementierungsstudie im kleinen Maßstab und Plan-Do-Study-Act-Methoden (Phase II) und 3 ) Bewertung des überarbeiteten IPFAC-Modells in einer kleinen Studie unter Verwendung modernster Designmethoden/-analysen für Einzelfallstudien, um „Behandlungsmechanismen“ in einer Stichprobe neu diagnostizierter Jugendlicher mit ADHS (Phase III) zu testen und abzuschließen IPFAC-Verfahrenshandbuch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Elternteil eines Kindes zu sein, das Patient an der ADHS-Klinik von NYU Bellevue ist
- ein Erwachsener über 18 Jahre sein
- ein Kind zu haben, das innerhalb der letzten 3 Monate (d. h. neu diagnostiziert) durch die NYU Bellevue ADHD Clinic eine ADHS-Diagnose (beliebiger Subtyp) erhalten hat
- Eltern müssen Englisch und/oder Spanisch sprechen.
Der zweite Studienteilnehmer ist das Kind. Zu den Studieneinschlusskriterien für Kinder gehören:
- Kind ist ein Patient an der NYU Bellevue ADHS-Klinik
- Das Kind ist zwischen 6 und 11 Jahre alt
- Das teilnehmende Kind muss innerhalb der letzten 3 Monate (d. h. neu diagnostiziert) eine ADHS-Diagnose (beliebiger Subtyp) durch die NYU Bellevue ADHS-Klinik erhalten haben.
- Kind muss Englisch und/oder Spanisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit schweren psychischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie; bipolare Störung), die eine sofortige Behandlung erfordern würden.
- Kind mit primärer Diagnose/dargestellten Problemen einer schweren psychischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie; bipolare Störung), die andere primäre Dienste als die im Rahmen des Projekts angebotenen rechtfertigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Elternteil
Eltern eines Kindes, das Patient in der Klinik für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) der NYU Bellevue ist
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Eine spezifische Interventionsmodalität, die nachweislich wichtige funktionelle Ergebnisse bei Jugendlichen mit ADHS verbessert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme an BPT-Sitzungen
Zeitfenster: 16 Wochen
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Family Practice Associates (FPAs) geben Auskunft darüber, inwieweit die Familie an geplanten BPT-Sitzungen teilgenommen hat.
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16 Wochen
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Erziehungsverhalten
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der Alabama Parenting Questionnaire – Short Form (APQ-SF) ist ein gut validiertes 9-Punkte-Maß für den Erziehungsstil.
Die Items werden von den Eltern bewertet, basierend auf der Häufigkeit des Erziehungsverhaltens von nie (1), fast nie (2), manchmal (3), oft (4), immer (5).
APQ-SF-Elemente basieren auf den drei Hauptstrukturen: positive Erziehung, inkonsequente Disziplin und schlechte Aufsicht.
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16 Wochen
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ADHS und oppositionelles Verhalten werden anhand der IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS) gemessen.
Zeitfenster: 16 Wochen
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Das IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) ist ein weit verbreitetes Kurzmaß für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und oppositionell-trotziges Verhalten bei Kindern, das von den Eltern ausgefüllt wird.
Der IOWA-CRS besteht aus 10 Items, die anhand einer vierstufigen Likert-Skala mit folgenden Ankerpunkten bewertet werden: gar nicht (0); nur ein bisschen (1); ziemlich (2); und sehr viel (3).
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16 Wochen
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Elterliche depressive Symptome mit Beck Depression Inventory-II
Zeitfenster: 16 Wochen
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ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß, das verwendet wird, um mütterliche depressive Symptome zu beurteilen.
Die Mütter wurden angewiesen, anzugeben, welche der vier Aussagen am besten beschreibt, wie sie sich in den vorangegangenen zwei Wochen gefühlt haben.
Der BDI wird von eins bis vier bewertet, wobei höhere Werte auf dem BDI auf einen höheren Grad an Depression hinweisen.
In der Studie wird eine Gesamtpunktzahl des BDI verwendet, die eine Summe der 21-Punkte-Messung ist.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. August 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-01291
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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