Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa behawioralnej opieki zdrowotnej nad dziećmi z ADHD

7 września 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Poprawa behawioralnej opieki zdrowotnej nad dziećmi z ADHD: integracja rzeczników rodzinnych w celu przeprowadzenia szkolenia behawioralnego dla rodziców w placówkach opieki pediatrycznej

Celem tego badania jest opracowanie modelu Integrative Pediatric FPA ADHD Care (IPFAC). IPFAC ma na celu zwiększenie dostępu do behawioralnego szkolenia rodziców opartego na dowodach (BPT) dla dzieci w wieku szkolnym, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), u których zdiagnozowano ADHD i które odbywały się w Klinice ADHD na Wydziale Rozwoju NYU Bellevue i Pediatrii Behawioralnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele tego badania to: 1) Opracowanie modelu IPFAC (faza I); 2) Ocenić i określić czynniki ułatwiające i bariery dla wierności, ocenić wykonalność pozyskiwania danych, określić wstępną skuteczność i udoskonalić model IPFAC za pomocą badania wdrożeniowego na małą skalę i metod Plan-Do-Study-Act (Faza II), oraz 3 ) Ocena poprawionego modelu IPFAC w badaniu na małą skalę z wykorzystaniem najnowocześniejszych metod/analiz projektowania pojedynczych przypadków w celu przetestowania „mechanizmów leczenia” na próbie nowo zdiagnozowanej młodzieży z ADHD (faza III) i sfinalizowanie Podręcznik proceduralny IPFAC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc rodzicem dziecka, które jest pacjentem Kliniki ADHD NYU Bellevue
  • będąc osobą pełnoletnią powyżej 18 roku życia
  • posiadanie dziecka, u którego w ciągu ostatnich 3 miesięcy zdiagnozowano ADHD (dowolny podtyp) (tj. nowo zdiagnozowane) w Klinice ADHD NYU Bellevue
  • rodzic musi mówić po angielsku i/lub hiszpańsku.

Drugim uczestnikiem badania jest dziecko. Kryteria włączenia do badania dla dzieci obejmują:

  • dziecko jest pacjentem kliniki ADHD NYU Bellevue
  • dziecko jest w wieku 6-11 lat
  • dziecko biorące udział w badaniu musi mieć zdiagnozowane ADHD (dowolny podtyp) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tj. nowo zdiagnozowane) w klinice ADHD NYU Bellevue,
  • dziecko musi mówić po angielsku i/lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • rodzic zgłaszający się z poważną chorobą psychiczną (np. schizofrenią; chorobą afektywną dwubiegunową), która wymagałaby natychmiastowej pomocy.
  • dziecko z pierwotną diagnozą/występujące w przypadku poważnych chorób psychicznych (np. schizofrenii; choroby afektywnej dwubiegunowej), które uzasadniałyby podstawowe usługi inne niż oferowane w ramach projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rodzic
Rodzic dziecka, które jest pacjentem kliniki zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) NYU Bellevue
Behawioralne: Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
Specyficzna metoda interwencji, która, jak wykazano, poprawia kluczowe wyniki funkcjonalne u młodzieży z ADHD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo w sesjach BPT
Ramy czasowe: 16 tygodni
Family Practice Associates (FPA) dostarczą informacji na temat zakresu, w jakim rodzina uczestniczyła w zaplanowanych sesjach BPT.
16 tygodni
Zachowanie rodzicielskie
Ramy czasowe: 16 tygodni
Alabama Parenting Questionnaire – Short Form (APQ-SF) jest dobrze zweryfikowaną 9-punktową miarą stylu rodzicielskiego. Pozycje są oceniane przez rodzica na podstawie częstotliwości zachowań rodzicielskich od Nigdy (1), Prawie nigdy (2), Czasami (3), Często (4), Zawsze (5). Pozycje APQ-SF opierają się na trzech głównych strukturach: pozytywnym rodzicielstwie, niespójnej dyscyplinie i słabym nadzorze.
16 tygodni
ADHD i zachowania buntownicze będą mierzone za pomocą Skali Oceny IOWA Connors (IOWA-CRS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
IOWA-CRS (Waschbusch i Willoughby, 2008) jest powszechnie stosowaną, krótką miarą zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i zachowania buntowniczego u dzieci, wypełnianą przez rodziców. IOWA-CRS składa się z 10 pozycji ocenianych za pomocą czteropunktowej skali Likerta z następującymi kotwicami: wcale (0); tylko trochę (1); całkiem sporo (2); i bardzo (3).
16 tygodni
Rodzicielskie objawy depresyjne przy użyciu Inwentarza Depresji Becka-II
Ramy czasowe: 16 tygodni
21-punktowa samoopisowa miara stosowana do oceny objawów depresyjnych u matki. Matki zostały poinstruowane, aby wskazały, które z czterech stwierdzeń najlepiej opisywały ich samopoczucie w okresie poprzedzających dwóch tygodni. BDI ocenia się od jednego do czterech, przy czym wyższe wyniki w BDI wskazują na większy stopień depresji. W badaniu wykorzystany zostanie łączny wynik BDI, który jest sumą 21-itemowej miary.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-01291

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj