- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02972086
ADHD-lasten käyttäytymisterveydenhuollon parantaminen
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
ADHD-lasten käyttäytymisterveydenhuollon parantaminen: Perheen vertaispuolueiden integroiminen toimittamaan käyttäytymiseen liittyvää vanhemman koulutusta lastenhoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää Integrative Pediatric FPA ADHD Care (IPFAC) -malli.
IPFAC:n tarkoituksena on parantaa mahdollisuuksia saada näyttöön perustuvaa käyttäytymishäiriötä (BPT) kouluikäisille lapsille, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), joilla on diagnosoitu ADHD ja joita palvellaan ADHD-klinikalla NYU Bellevuen kehitysosastolla. ja Behavioral Pediatrics.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) IPFAC-mallin kehittäminen (vaihe I); 2) Arvioi ja määritä uskollisuuden edistäjiä ja esteitä, arvioi tiedonkeruun toteutettavuutta, määritä alustava tehokkuus ja tarkenna IPFAC-mallia pienimuotoisen toteutustutkimuksen ja Plan-Do-Study-Act-menetelmien (vaihe II) avulla ja 3 ) Arvioi tarkistettu IPFAC-malli pienen mittakaavan tutkimuksessa käyttämällä huippuluokan yksittäistapaustutkimuksen suunnittelumenetelmiä/analyysejä testataksesi "hoitomekanismeja" otoksessa äskettäin diagnosoiduista nuorista, joilla on ADHD (vaihe III), ja viimeistele IPFAC-menettelykäsikirja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vanhempana lapselle, joka on potilas NYU Bellevue ADHD Clinicissä
- yli 18-vuotias aikuinen
- lapsella, jolle on diagnosoitu ADHD (mikä tahansa alatyyppi) viimeisten 3 kuukauden aikana (eli juuri diagnosoitu) NYU Bellevue ADHD Clinicin kautta
- vanhempien tulee puhua englantia ja/tai espanjaa.
Toinen tutkimukseen osallistuja on lapsi. Lasten tutkimukseen osallistumisen kriteereitä ovat:
- lapsi on potilas NYU Bellevue ADHD Clinicissä
- lapsi on 6-11-vuotias
- osallistuvan lapsen on täytynyt saada ADHD-diagnoosi (mikä tahansa alatyyppi) viimeisten 3 kuukauden aikana (eli äskettäin diagnosoitu) NYU Bellevue ADHD Clinicin kautta,
- lapsen tulee puhua englantia ja/tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmille, joilla on vakava mielenterveyssairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka vaatisi välitöntä hoitoa.
- lapsi, jolla on vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jolla on ensisijainen diagnoosi/ongelmia, jotka edellyttävät muita kuin hankkeen kautta tarjottavia ensisijaisia palveluita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vanhempi
Lapsen vanhempi, joka on potilas NYU:n Bellevue Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) -klinikalla
|
Erityinen interventiomenetelmä, jonka on osoitettu parantavan keskeisiä toiminnallisia tuloksia nuorilla, joilla on ADHD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistuminen BPT-istuntoihin
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Family Practice Associates (FPA:t) antaa tietoa siitä, missä määrin perhe osallistui suunniteltuihin BPT-istuntoihin.
|
16 viikkoa
|
Vanhemmuuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-SF) on hyvin validoitu 9 kohdan mittaus vanhemmuuden tyylistä.
Kohteet on arvioinut vanhemman pisteytyksen perusteella vanhemmuuden käyttäytymistiheyden perusteella: Ei koskaan (1), Lähes ei koskaan (2), Joskus (3), Usein (4), Aina (5).
APQ-SF-kohteet perustuvat kolmeen päärakenteeseen: positiivinen vanhemmuus, epäjohdonmukainen kuri ja huono valvonta.
|
16 viikkoa
|
ADHD ja oppositiivinen käyttäytyminen mitataan IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS) -luokitusasteikolla.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) on laajalti käytetty lyhyt mittari tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä ja oppositio-ukkoskäyttäytymisestä lapsilla, jotka vanhemmat ovat suorittaneet.
IOWA-CRS koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla seuraavilla ankkureilla: ei ollenkaan (0); vain vähän (1); melko paljon (2); ja erittäin paljon (3).
|
16 viikkoa
|
Vanhempien masennuksen oireet Beck Depression Inventory-II:n avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
21-kohdan itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan äidin masennusoireita.
Äitejä kehotettiin osoittamaan, mikä neljästä väittämästä kuvasi parhaiten heidän tunteitaan kahden edellisen viikon aikana.
BDI pisteytetään yhdestä neljään, ja korkeammat pisteet BDI:ssä osoittavat suurempaa masennuksen astetta.
Tutkimuksessa käytetään BDI:n kokonaispistemäärää, joka on 21 yksikön mittarin summa.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 7. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-01291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
InnosphereEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
VIZO Specs LtdRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida International UniversityRekrytointi
-
Region Örebro CountyRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcValmis
Kliiniset tutkimukset Behavioral Parent Training (BPT)
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
University of CreteValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | TarkkaavaisuushäiriöKreikka
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida International UniversityValmisLiitännäissairaudet ja rinnakkaiselot | Tic-häiriö, lapsuusYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis