ADHD 아동을 위한 행동 건강 관리 개선
2017년 9월 7일 업데이트: NYU Langone Health
ADHD 아동을 위한 행동 건강 관리 개선: 소아 치료 환경에서 행동 부모 교육을 제공하기 위해 가족 동료 지지자 통합
본 연구의 목적은 통합 소아 FPA ADHD 관리(IPFAC) 모델의 개발입니다.
IPFAC는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받고 NYU Bellevue의 ADHD 클리닉에서 근무하는 학령기 아동이 ADHD 진단을 받고 증거 기반 행동 부모 교육(BPT)에 대한 접근성을 높이기 위한 것입니다. 및 행동 소아과.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) IPFAC 모델 개발(1단계); 2) 충실도에 대한 촉진제 및 장벽을 평가 및 결정하고, 데이터 획득의 타당성을 평가하고, 예비 효능을 결정하고, 소규모 구현 연구 및 Plan-Do-Study-Act 방법(2단계)을 통해 IPFAC 모델을 개선합니다. 3 ) 최신 단일 사례 연구 설계 방법/분석을 사용하여 소규모 연구에서 개정된 IPFAC 모델을 평가하여 ADHD(3상)로 새로 진단된 청소년 샘플에서 "치료 메커니즘"을 테스트하고 IPFAC 절차 매뉴얼.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NYU 벨뷰 ADHD 클리닉의 환자인 자녀의 부모
- 18세 이상의 성인
- NYU Bellevue ADHD Clinic을 통해 지난 3개월 이내에 ADHD(모든 하위 유형) 진단을 받은(즉, 새로 진단받은) 자녀가 있는 경우
- 부모는 영어 및/또는 스페인어를 구사해야 합니다.
두 번째 연구 참가자는 어린이입니다. 어린이를 위한 연구 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 아이는 NYU 벨뷰 ADHD 클리닉의 환자입니다.
- 어린이는 6-11세 사이입니다.
- 참여 아동은 NYU Bellevue ADHD 클리닉을 통해 지난 3개월 이내에 ADHD(모든 하위 유형) 진단을 받아야 합니다(즉, 새로 진단됨).
- 어린이는 영어 및/또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 즉각적인 서비스가 필요한 심각한 정신 건강 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애)을 보이는 부모.
- 프로젝트를 통해 제공되는 것 이외의 기본 서비스를 보증하는 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애)의 기본 진단/제시 문제가 있는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모의
NYU Bellevue 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 클리닉의 환자인 아동의 부모
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ADHD가 있는 청소년의 주요 기능적 결과를 개선하는 것으로 나타난 특정 중재 양식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPT 세션 참석
기간: 16주
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FPA(Family Practice Associates)는 가족이 예정된 BPT 세션에 참석한 정도에 대한 정보를 제공합니다.
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16주
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양육 행동
기간: 16주
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Alabama Parenting Questionnaire-Short Form(APQ-SF)은 잘 검증된 9개 항목의 육아 스타일 척도입니다.
항목은 자녀 양육 행동 빈도에 따라 전혀 없음(1), 거의 없음(2), 가끔(3), 자주(4), 항상(5)으로 점수를 매긴 부모에 의해 평가됩니다.
APQ-SF 항목은 세 가지 주요 구조를 기반으로 합니다: 긍정적인 양육, 일관성 없는 징계 및 부실한 감독.
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16주
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ADHD 및 반대 행동은 IOWA Connors Rating Scale(IOWA-CRS)로 측정됩니다.
기간: 16주
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IOWA-CRS(Waschbusch & Willoughby, 2008)는 부모가 작성한 어린이의 주의력 결핍/과잉 행동 장애 및 반항적 행동에 대해 널리 사용되는 간략한 척도입니다.
IOWA-CRS는 다음 앵커와 함께 4점 리커트 척도를 사용하여 평가된 10개 항목으로 구성됩니다. 전혀 아님(0); 조금 (1); 거의 (2); 그리고 아주 많이 (3).
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16주
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Beck Depression Inventory-II를 이용한 부모의 우울 증상
기간: 16주
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산모의 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 21개 항목의 자가 보고 측정.
어머니들은 네 가지 진술 중 지난 2주 동안 자신이 어떻게 느꼈는지 가장 잘 설명한 것을 표시하도록 지시받았습니다.
BDI는 1에서 4까지 점수가 매겨지며 BDI의 점수가 높을수록 우울증의 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
21개 항목 척도의 합계인 BDI의 총점을 연구에 사용할 것입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-01291
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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