Mejorar la atención de salud conductual para niños con TDAH
7 de septiembre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
Mejora de la atención de salud conductual para niños con TDAH: Integración de defensores de pares familiares para brindar capacitación conductual para padres en entornos de atención pediátrica
El propósito de este estudio es el desarrollo del modelo Integrative Pediatric FPA ADHD Care (IPFAC).
El IPFAC tiene como objetivo aumentar el acceso a la capacitación conductual para padres (BPT, por sus siglas en inglés) basada en la evidencia para niños en edad escolar diagnosticados con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) que son diagnosticados con TDAH y atendidos en la Clínica de TDAH en el Departamento de Desarrollo del Desarrollo de NYU Bellevue. y Pediatría Conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio son: 1) Desarrollar el modelo IPFAC (Fase I); 2) Evaluar y determinar los facilitadores y las barreras a la fidelidad, evaluar la viabilidad de la adquisición de datos, determinar la eficacia preliminar y refinar el modelo IPFAC a través de un estudio de implementación a pequeña escala y métodos Plan-Do-Study-Act (Fase II), y 3 ) Evaluar el modelo IPFAC revisado en un estudio a pequeña escala utilizando métodos/análisis de diseño de estudio de caso único de última generación para probar "mecanismos de tratamiento" en una muestra de jóvenes recién diagnosticados con TDAH (Fase III) y finalizar el Manual de procedimientos de la IPFAC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser padre de un niño que es paciente de la Clínica de TDAH de NYU Bellevue
- ser mayor de 18 años
- tener un hijo que obtuvo un diagnóstico de TDAH (cualquier subtipo) dentro de los 3 meses anteriores (es decir, recién diagnosticado) a través de la Clínica NYU Bellevue ADHD
- el padre debe hablar inglés y/o español.
El segundo participante del estudio es el niño. Los criterios de inclusión del estudio para niños incluyen:
- el niño es un paciente en la Clínica NYU Bellevue ADHD
- el niño tiene entre 6 y 11 años
- el niño participante debe haber obtenido un diagnóstico de TDAH (cualquier subtipo) dentro de los 3 meses anteriores (es decir, recién diagnosticado) a través de la NYU Bellevue ADHD Clinic,
- el niño debe hablar inglés y/o español.
Criterio de exclusión:
- padre que presenta una enfermedad mental grave (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar) que justificaría servicios inmediatos.
- niño con diagnóstico primario/que presenta problemas de enfermedad mental grave (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar) que justificaría servicios primarios distintos a los que se ofrecen a través del proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Padre
Padre de un niño que es paciente de la Clínica del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) de NYU Bellevue
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Una modalidad de intervención específica que ha demostrado mejorar resultados funcionales clave en jóvenes con TDAH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia a las sesiones de BPT
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Family Practice Associates (FPA) proporcionará información sobre la medida en que la familia asistió a las sesiones BPT programadas.
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16 semanas
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Comportamiento de crianza
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) es una medida bien validada de 9 ítems del estilo de crianza.
Los elementos son calificados por el padre según la frecuencia del comportamiento de crianza de Nunca (1), Casi nunca (2), A veces (3), A menudo (4), Siempre (5).
Los ítems de APQ-SF se basan en las tres estructuras principales: crianza positiva, disciplina inconsistente y supervisión deficiente.
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16 semanas
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El TDAH y el comportamiento de oposición se medirán mediante la escala de calificación de IOWA Connors (IOWA-CRS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) es una medida breve ampliamente utilizada del trastorno por déficit de atención/hiperactividad y el comportamiento negativista-desafiante en niños que completan los padres.
El IOWA-CRS consta de 10 elementos evaluados mediante una escala Likert de cuatro puntos con los siguientes anclajes: en absoluto (0); solo un poco (1); bastante (2); y mucho (3).
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16 semanas
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Síntomas depresivos de los padres utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: 16 semanas
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una medida de autoinforme de 21 ítems utilizada para evaluar los síntomas depresivos maternos.
Se instruyó a las madres para que indicaran cuál de las cuatro afirmaciones describía mejor cómo se sentían durante el período anterior de dos semanas.
El BDI se puntúa de uno a cuatro, y las puntuaciones más altas en el BDI indican un mayor grado de depresión.
En el estudio se utilizará una puntuación total en el BDI, que es la suma de la medida de 21 ítems.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-01291
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .