- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02972086
Verbetering van de gedragsgezondheidszorg voor kinderen met ADHD
7 september 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Verbetering van de gezondheidszorg voor kinderen met ADHD: integratie van pleitbezorgers van gezinsgenoten om gedragstraining voor ouders te geven in pediatrische zorginstellingen
Het doel van deze studie is de ontwikkeling van het Integrative Pediatric FPA ADHD Care (IPFAC) Model.
De IPFAC is bedoeld om de toegang tot evidence-based gedragstherapie voor ouders (BPT) te verbeteren voor schoolgaande kinderen met de diagnose ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) bij wie de diagnose ADHD is gesteld en die in de ADHD-kliniek van NYU Bellevue's Department of Developmental hebben gewerkt. en Gedragspediatrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) Het ontwikkelen van het IPFAC-model (Fase I); 2) Beoordeel en bepaal facilitators en belemmeringen voor trouw, beoordeel de haalbaarheid van data-acquisitie, bepaal de voorlopige werkzaamheid en verfijn het IPFAC-model door middel van een kleinschalige implementatiestudie en Plan-Do-Study-Act-methoden (Fase II), en, 3 ) Evalueer het herziene IPFAC-model in een kleinschalige studie met behulp van state-of-the-art single-case studieontwerpmethoden/analyses om "behandelingsmechanismen" te testen in een steekproef van nieuw gediagnosticeerde jongeren met ADHD (Fase III) en voltooi de IPFAC-procedurehandboek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn van een kind dat patiënt is in de NYU Bellevue ADHD Clinic
- een volwassene ouder dan 18 jaar zijn
- een kind hebben dat de diagnose ADHD (elk subtype) heeft gekregen in de afgelopen 3 maanden (d.w.z. nieuw gediagnosticeerd) via de NYU Bellevue ADHD Clinic
- ouder moet Engels en/of Spaans spreken.
De tweede studiedeelnemer is het kind. Studie-inclusiecriteria voor kinderen zijn onder meer:
- kind is een patiënt in de NYU Bellevue ADHD Clinic
- kind is tussen de 6 en 11 jaar
- deelnemend kind moet de diagnose ADHD (elk subtype) hebben gekregen in de afgelopen 3 maanden (d.w.z. nieuw gediagnosticeerd) via de NYU Bellevue ADHD Clinic,
- kind moet Engels en/of Spaans spreken.
Uitsluitingscriteria:
- ouder die zich presenteert met een ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie; bipolaire stoornis) die onmiddellijke hulp zou rechtvaardigen.
- kind met primaire diagnose/aanwezige problemen van ernstige geestesziekte (bijv. schizofrenie; bipolaire stoornis) waarvoor andere primaire diensten nodig zijn dan die welke via het project worden aangeboden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Ouder
Ouder van een kind dat patiënt is bij de NYU Bellevue Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Clinic
|
Een specifieke interventiemodaliteit waarvan is aangetoond dat het de belangrijkste functionele resultaten bij jongeren met ADHD verbetert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid bij BPT-sessies
Tijdsspanne: 16 weken
|
Family Practice Associates (FPA's) zullen informatie verstrekken over de mate waarin het gezin geplande BPT-sessies heeft bijgewoond.
|
16 weken
|
Opvoedgedrag
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Alabama Parenting Questionnaire-Short Form (APQ-SF) is een goed gevalideerde 9-item maatstaf voor opvoedingsstijl.
Items worden beoordeeld door de ouder op basis van de frequentie van het opvoedgedrag van Nooit (1), Bijna nooit (2), Soms (3), Vaak (4), Altijd (5).
APQ-SF-items zijn gebaseerd op de drie hoofdstructuren: positief ouderschap, inconsistente discipline en slecht toezicht.
|
16 weken
|
ADHD en oppositioneel gedrag worden gemeten met de IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) is een veelgebruikte beknopte maatstaf voor aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis en oppositioneel-opstandig gedrag bij kinderen aangevuld door ouders.
De IOWA-CRS bestaat uit 10 items die worden geëvalueerd met behulp van een vierpunts Likert-schaal met de volgende ankers: helemaal niet (0); een klein beetje (1); vrij veel (2); en heel veel (3).
|
16 weken
|
Ouderlijke depressieve symptomen met behulp van Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: 16 weken
|
een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die wordt gebruikt om depressieve symptomen van de moeder te beoordelen.
Moeders werden geïnstrueerd om aan te geven welke van de vier stellingen het best weergaf hoe ze zich de afgelopen twee weken voelden.
De BDI wordt gescoord van één tot vier, waarbij hogere scores op de BDI wijzen op een grotere mate van depressie.
Een totaalscore op de BDI, die een som is van de 21-itemmaat, zal in het onderzoek worden gebruikt.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-01291
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
InnosphereNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
VIZO Specs LtdWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Florida State UniversityWerving
-
Florida International UniversityWerving
-
Region Örebro CountyWerving
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gedragstherapie voor ouders (BPT)
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Florida State UniversityWerving
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Werving
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten