Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o zdraví dětí s ADHD

7. září 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Zlepšení behaviorální zdravotní péče pro děti s ADHD: Integrace rodinných zastánců vrstevníků za účelem poskytování behaviorálního školení rodičů v prostředí dětské péče

Účelem této studie je vývoj Integrativního modelu péče o děti FPA ADHD (IPFAC). Cílem IPFAC je zlepšit přístup k behaviorálnímu rodičovskému tréninku (BPT) založenému na důkazech pro děti školního věku s diagnostikovanou poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD), u kterých je diagnostikována ADHD a které sloužily na klinice ADHD na oddělení vývoje v NYU Bellevue. a behaviorální pediatrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle této studie jsou: 1) Vyvinout model IPFAC (fáze I); 2) Posoudit a určit facilitátory a překážky věrnosti, posoudit proveditelnost získávání dat, určit předběžnou účinnost a zdokonalit model IPFAC prostřednictvím implementační studie v malém měřítku a metod Plan-Do-Study-Act (Fáze II) a 3 ) Vyhodnotit revidovaný model IPFAC v malé studii s využitím nejmodernějších metod/analýz návrhu jednotlivých případových studií k testování „léčebných mechanismů“ na vzorku nově diagnostikované mládeže s ADHD (fáze III) a dokončit Manuál postupu IPFAC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být rodičem dítěte, které je pacientem NYU Bellevue ADHD Clinic
  • být dospělým starším 18 let
  • mít dítě, které získalo diagnózu ADHD (jakéhokoli podtypu) během předchozích 3 měsíců (tj. nově diagnostikované) prostřednictvím NYU Bellevue ADHD Clinic
  • rodič musí mluvit anglicky a/nebo španělsky.

Druhým účastníkem studie je dítě. Kritéria pro zařazení dětí do studia zahrnují:

  • dítě je pacientem NYU Bellevue ADHD Clinic
  • dítě je ve věku 6-11 let
  • zúčastněné dítě musí získat diagnózu ADHD (jakéhokoli podtypu) během předchozích 3 měsíců (tj. nově diagnostikované) prostřednictvím NYU Bellevue ADHD Clinic,
  • dítě musí mluvit anglicky a/nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • rodič trpící závažným duševním onemocněním (např. schizofrenie, bipolární porucha), které by vyžadovalo okamžitou pomoc.
  • dítě s primární diagnózou/prezentující problémy závažného duševního onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha), které by zaručovaly jiné primární služby, než jaké nabízí projekt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodič
Rodič dítěte, který je pacientem na klinice NYU Bellevue s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Behaviorální: Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
Specifická intervenční modalita, u které bylo prokázáno, že zlepšuje klíčové funkční výsledky u mládeže s ADHD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na sezeních BPT
Časové okno: 16 týdnů
Family Practice Associates (FPA) poskytne informace o rozsahu, v jakém se rodina účastnila plánovaných sezení BPT.
16 týdnů
Rodičovské chování
Časové okno: 16 týdnů
Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) je dobře ověřené 9-položkové měřítko rodičovského stylu. Položky jsou hodnoceny skórem rodičů na základě frekvence rodičovského chování od Nikdy (1), Téměř nikdy (2), Někdy (3), Často (4), Vždy (5). Položky APQ-SF jsou založeny na třech hlavních strukturách: pozitivní rodičovství, nekonzistentní disciplína a špatný dohled.
16 týdnů
ADHD a opoziční chování bude měřeno IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Časové okno: 16 týdnů
IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) je široce používané stručné měřítko poruchy pozornosti/hyperaktivity a opozičně-vzdorovitého chování u dětí, které dokončili rodiče. IOWA-CRS se skládá z 10 položek hodnocených pomocí čtyřbodové Likertovy škály s těmito kotvami: vůbec ne (0); jen trochu (1); docela hodně (2); a moc (3).
16 týdnů
Symptomy rodičovské deprese pomocí Beckova inventáře deprese-II
Časové okno: 16 týdnů
21-položkový self-report měřítko používané k hodnocení mateřských depresivních symptomů. Matky byly instruovány, aby uvedly, který ze čtyř výroků nejlépe popisuje, jak se cítily v období předchozích dvou týdnů. BDI se skóruje od jedné do čtyř, přičemž vyšší skóre BDI ukazuje na vyšší stupeň deprese. Ve studii bude použito celkové skóre BDI, které je součtem 21 položek.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-01291

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit