Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av atferdshelsetjenester for barn med ADHD

7. september 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

Forbedring av atferdshelsetjenesten for barn med ADHD: Integrasjon av familieforkjempere for å levere atferdsmessig foreldreopplæring i barneomsorgsinnstillinger

Hensikten med denne studien er utvikling av den Integrative Pediatric FPA ADHD Care (IPFAC) modellen. IPFAC er ment å øke tilgangen til evidensbasert atferdsforeldreopplæring (BPT) for barn i skolealder diagnostisert med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) som er diagnostisert med ADHD og tjent i ADHD-klinikken ved NYU Bellevue's Department of Developmental og Behavioral Pediatrics.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med denne studien er å: 1) Utvikle IPFAC-modellen (fase I); 2) Vurdere og bestemme tilretteleggere og barrierer for troskap, vurdere gjennomførbarheten av datainnsamling, bestemme foreløpig effektivitet, og avgrense IPFAC-modellen gjennom en småskala implementeringsstudie og Plan-Do-Study-Act-metoder (fase II), og, 3 ) Evaluer den reviderte IPFAC-modellen i en liten skalastudie ved å bruke avanserte designmetoder/analyser for enkeltcasestudier for å teste "behandlingsmekanismer" i et utvalg av nydiagnostiserte ungdommer med ADHD (Fase III) og fullføre IPFAC prosedyrehåndbok.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være forelder til et barn som er pasient ved NYU Bellevue ADHD Clinic
  • å være voksen over 18 år
  • å ha et barn som har fått diagnosen ADHD (en hvilken som helst undertype) i løpet av de siste 3 månedene (dvs. nylig diagnostisert) gjennom NYU Bellevue ADHD Clinic
  • foreldre må snakke engelsk og/eller spansk.

Den andre studiedeltakeren er barnet. Inkluderingskriterier for barn inkluderer:

  • barnet er pasient ved NYU Bellevue ADHD Clinic
  • barnet er mellom 6-11 år
  • Det deltakende barnet må ha fått en diagnose av ADHD (en hvilken som helst undertype) i løpet av de siste 3 månedene (dvs. nylig diagnostisert) gjennom NYU Bellevue ADHD Clinic,
  • barnet må snakke engelsk og/eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • foreldre som har en alvorlig psykisk helsesykdom (f.eks. schizofreni; bipolar lidelse) som vil berettige umiddelbare tjenester.
  • barn med primærdiagnose/presenterende problemer med alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni; bipolar lidelse) som vil berettige andre primære tjenester enn det som tilbys gjennom prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Foreldre
Forelder til et barn som er pasient ved NYU Bellevue Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) klinikk
Atferdsmessig: Behavioural Parent Training (BPT)
En spesifikk intervensjonsmodalitet som har vist seg å forbedre funksjonelle nøkkelresultater hos ungdom med ADHD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte på BPT-sesjoner
Tidsramme: 16 uker
Family Practice Associates (FPAs) vil gi informasjon om i hvilken grad familien deltok på planlagte BPT-sesjoner.
16 uker
Foreldreadferd
Tidsramme: 16 uker
Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) er et godt validert 9-elements mål på foreldrestil. Elementer er vurdert av forelderen skåret basert på frekvensen av foreldreatferd fra Aldri (1), Nesten Aldri (2), Noen ganger (3), Ofte (4), Alltid (5). APQ-SF-elementer er basert på de tre hovedstrukturene: positivt foreldreskap, inkonsekvent disiplin og dårlig tilsyn.
16 uker
ADHD og opposisjonell atferd vil bli målt ved hjelp av IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Tidsramme: 16 uker
IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) er et mye brukt kort mål på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse og opposisjonell trassig atferd hos barn fullført av foreldre. IOWA-CRS består av 10 elementer evaluert ved hjelp av en firepunkts Likert-skala med følgende ankere: ikke i det hele tatt (0); bare litt (1); ganske mye (2); og veldig mye (3).
16 uker
Foreldres depressive symptomer ved bruk av Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 16 uker
et 21-elements selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere mors depressive symptomer. Mødre ble bedt om å angi hvilket av fire utsagn som best beskrev hvordan de hadde det i løpet av de foregående to ukers perioden. BDI skåres fra én til fire, med høyere score på BDI som indikerer en større grad av depresjon. En totalscore på BDI, som er en sum av 21-elementmålet, vil bli brukt i studien.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-01291

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere