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Melhorando os cuidados de saúde comportamental para crianças com TDAH

7 de setembro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health

Melhorando os cuidados de saúde comportamental para crianças com TDAH: Integração de advogados de pares familiares para fornecer treinamento parental comportamental em ambientes de atendimento pediátrico

O objetivo deste estudo é o desenvolvimento do Modelo Pediátrico Integrativo de TDAH FPA (IPFAC). O IPFAC destina-se a aumentar o acesso ao treinamento de pais comportamentais (BPT) baseado em evidências para crianças em idade escolar diagnosticadas com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) que são diagnosticadas com TDAH e atendidas na Clínica de TDAH no Departamento de Desenvolvimento da NYU Bellevue e Pediatria Comportamental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste estudo são: 1) Desenvolver o modelo do IPFAC (Fase I); 2) Avaliar e determinar facilitadores e barreiras à fidelidade, avaliar a viabilidade da aquisição de dados, determinar a eficácia preliminar e refinar o modelo IPFAC por meio de um estudo de implementação em pequena escala e métodos Plan-Do-Study-Act (Fase II) e, 3 ) Avalie o modelo IPFAC revisado em um estudo de pequena escala usando métodos/análises de design de estudo de caso único de última geração para testar "mecanismos de tratamento" em uma amostra de jovens recém-diagnosticados com TDAH (Fase III) e finalize o Manual de procedimentos do IPFAC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser pai de uma criança que é paciente na NYU Bellevue ADHD Clinic
  • ser adulto com mais de 18 anos
  • ter um filho que obteve um diagnóstico de TDAH (qualquer subtipo) nos últimos 3 meses (ou seja, recém-diagnosticado) através da NYU Bellevue ADHD Clinic
  • os pais devem falar inglês e/ou espanhol.

O segundo participante do estudo é a criança. Os critérios de inclusão no estudo para crianças incluem:

  • criança é paciente na NYU Bellevue ADHD Clinic
  • a criança tem entre 6 e 11 anos
  • a criança participante deve ter obtido um diagnóstico de TDAH (qualquer subtipo) nos últimos 3 meses (ou seja, recém-diagnosticado) através da NYU Bellevue ADHD Clinic,
  • criança deve falar inglês e/ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • pai/mãe apresentando doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia; transtorno bipolar) que justifique serviços imediatos.
  • criança com diagnóstico primário/apresentando problemas de doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia; transtorno bipolar) que justifique serviços primários diferentes dos oferecidos pelo projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pai
Pai de uma criança que é paciente na Clínica de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) da NYU Bellevue
Comportamental: Treinamento Comportamental para Pais (BPT)
Uma modalidade de intervenção específica que demonstrou melhorar os principais resultados funcionais em jovens com TDAH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença nas sessões do BPT
Prazo: 16 semanas
Os Family Practice Associates (FPAs) fornecerão informações sobre até que ponto a família compareceu às sessões de BPT agendadas.
16 semanas
Comportamento parental
Prazo: 16 semanas
O Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) é uma medida bem validada de 9 itens do estilo parental. Os itens são avaliados pelos pais com base na frequência do comportamento dos pais de Nunca (1), Quase nunca (2), Às vezes (3), Frequentemente (4), Sempre (5). Os itens do APQ-SF são baseados em três estruturas principais: parentalidade positiva, disciplina inconsistente e supervisão deficiente.
16 semanas
O TDAH e o comportamento de oposição serão medidos pela Escala de Avaliação IOWA Connors (IOWA-CRS)
Prazo: 16 semanas
O IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) é uma medida breve amplamente utilizada de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e comportamento opositivo-desafiador em crianças, preenchida pelos pais. O IOWA-CRS é composto por 10 itens avaliados por meio de uma escala Likert de quatro pontos com as seguintes âncoras: de jeito nenhum (0); só um pouco (1); praticamente (2); e muito (3).
16 semanas
Sintomas Depressivos Parentais Usando o Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: 16 semanas
uma medida de autorrelato de 21 itens usada para avaliar os sintomas depressivos maternos. As mães foram instruídas a indicar qual das quatro afirmações melhor descrevia como elas se sentiam nas duas semanas anteriores. O BDI é pontuado de um a quatro, com pontuações mais altas no BDI indicando um maior grau de depressão. Uma pontuação total no BDI, que é uma soma da medida de 21 itens, será usada no estudo.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

7 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

7 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-01291

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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